Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Poudre et solvant pour solution injectable.
Pour administration intraveineuse (IV).
Chaque flacon perforable de Facteur VII NF Takeda contient nominalement 600 U.I. de facteur VII de la coagulation humain. Une fois reconstituée avec le solvant fourni (10 ml d'eau pour préparations injectables Ph. Eur.), la préparation contient environ 60 U.I./ml de facteur VII de la coagulation humain.
L'efficacité (U.I.) est déterminée avec le test chromogène de la Ph. Eur. L'activité spécifique de Facteur VII NF Takeda s'élève au minimum à 2 U.I. de facteur VII/mg de protéine. La préparation contient ≤0.5 U.I. d'héparine par U.I. de facteur VII.
Le produit reconstituée contient moins de 20 U.I. FII / 100 U.I. FVII, 15 U.I. FIX / 100 U.I. FVII et 35 U.I. FX / 100 U.I. FVII.