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Données précliniques

Les tests standardisés de mutagénicité ont donné des résultats in vitro contradictoires. L'étude du trinitrate de glycéryle dans des cultures cellulaires et des expérimentations animales n'a révélé aucun effet mutagène ou cancérogène significatif dans la fourchette thérapeutique. Des études de reproduction chez l'animal ont été menées avec une administration intraveineuse, intrapéritonéale et dermique.
Les études sur l'embryotoxicité et la fertilité n'ont montré aucune influence sur l'embryon ni aucun trouble de la fertilité jusque dans une fourchette posologique toxique pour les géniteurs. Aucun indice de propriétés tératogènes n'a, en particulier, été retrouvé. Des doses supérieures à 1 mg/kg/j (i.p.) et 28 mg/kg/j (dermiques) ont entraîné des effets fœto-toxiques (diminution du poids de naissance) après l'utilisation pendant le développement fœtal chez des rattes gravides. Aucune étude n'a déterminé les concentrations de principe actif dans le lait maternel.

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