Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes:
185 370 MBq
Instructions posologiques spécifiques
Patients âgés
Aucun schéma posologique spécifique n’est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance rénale
Une évaluation minutieuse de l’activité à utiliser est nécessaire car une exposition accrue aux rayonnements peut être observée chez ces patients.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent doit se faire avec prudence, en tenant compte de la nécessité clinique et en intégrant le rapport bénéfice/risque dans cette population. Les activités à utiliser chez les enfants et les adolescents peuvent être calculées selon la formule EANM-Dosage Card (2016) suivante:
A[MBq]administré = activité de base x facteur (avec une activité de base de 28,0)
Poids (kg) Facteur Poids (kg) Facteur Poids (kg) Facteur
3 1 22 5,29 42 9,14
4 1,14 24 5,71 44 9,57
6 1,71 26 6,14 46 10,00
8 2,14 28 6,43 48 10,29
10 2,71 30 6,86 50 10,71
12 3,14 32 7,29 52 - 54 11,29
14 3,57 34 7,72 56 - 58 12,00
16 4,00 36 8,00 60 - 62 12,71
18 4,43 38 8,43 64 - 66 13,43
20 4,86 40 8,86 68 14,00
Pour les très jeunes enfants (jusqu’à 1 an), une activité minimale de 37 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité suffisante.
La sécurité et l’efficacité de MIBG (I123) chez les patients pédiatriques de moins de 1 mois n’ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Mode d’ administration
Flacon multidose.
MIBG (I123) est administré par injection intraveineuse lente (sur une période d’au moins 5 minutes) ou par perfusion (voir rubrique "Mises en garde et précautions" et "Effets indésirables" ). Si nécessaire, le volume d’administration peut être augmenté par dilution.
Le faible pH de la solution peut provoquer une douleur au site d’ injection (voir rubrique "Effets indésirables" ). Après administration de MIBG (I123), une solution injectable de chlorure de sodium (0,9%) est recommandée pour le rinçage.
Pour les instructions de dilution du médicament avant administration, voir la rubrique "Instructions de préparation" .
Pour la préparation du patient, voir la rubrique "Mises en garde et précautions" .
Acquisition d'images
-Imagerie des tumeurs neuroendocrines: 24 heures après l’administration de MIBG (I123), des images scintigraphiques de l’ensemble du corps en faces antérieure et postérieure et/ou des images "spot" pertinentes et/ou des images de TEMP peuvent être réalisées. Ces imageries peuvent être répétées après 48 heures si nécessaire.
-Imagerie du myocarde: images plan antérieur du thorax 15 minutes (image précoce) et 4 heures (image tardive) après l’administration de MIBG (I123), suivies si nécessaire d’une tomographie à émission monophotonique (TEMP).
Exposition aux rayonnements
Les données présentées ci-dessous proviennent de la publication 80 de la CIPR "Radiation dose to patients from radiopharmaceuticals" et ont été calculées selon les hypothèses suivantes:
La rétention corporelle totale est décrite par des demi-vies de 3 heures (0,36) et 1,4 jour (0,63), avec une petite partie (0,01) restant dans le foie. On suppose un blocage de la thyroïde. Le temps de séjour total dans le corps est de 9,97 heures.
Les données ci-dessous concernent une pharmacocinétique normale. En cas d’insuffisance rénale due à une maladie ou à un traitement antérieur, la dose équivalente efficace et la dose de rayonnement absorbée par les organes peuvent être plus élevées.
Organe Dose absorbée par
unité d’activité
administrée (mGy/MBq
)
Adulte 15 ans 10 ans 5 ans 1 an
Glandes surrénales 0,017 0,022 0,032 0,045 0,071
Vessie 0,048 0,061 0,078 0,084 0,15
Surfaces osseuses 0,011 0,014 0,022 0,034 0,068
Cerveau 0,0047 0,0060 0,0099 0,016 0,029
Poitrine 0,0053 0,0068 0,011 0,017 0,032
Vésicule biliaire 0,021 0,025 0,036 0,054 0,10
Tractus gastro-intes
tinal
Estomac 0,0084 0,011 0,019 0,030 0,056
Intestin grêle 0,0084 0,011 0,018 0,028 0,051
Côlon 0,0086 0,011 0,018 0,029 0,052
(côlon supérieur 0,0091 0,012 0,020 0,033 0,058)
(côlon inférieur 0,0079 0,010 0,016 0,023 0,043)
Cœur 0,018 0,024 0,036 0,055 0,097
Reins 0,014 0,017 0,025 0,036 0,061
Foie 0,067 0,087 0,13 0,18 0,33
Poumons 0,016 0,023 0,033 0,049 0,092
Muscles 0,0066 0,0084 0,013 0,020 0,037
Œsophage 0,0068 0,0088 0,013 0,021 0,037
Ovaires 0,0082 0,011 0,016 0,025 0,046
Pancréas 0,013 0,017 0,026 0,042 0,074
Moelle osseuse rouge 0,0064 0,0079 0,012 0,018 0,032
Peau 0,0042 0,0051 0,0082 0,013 0,025
Rate 0,020 0,028 0,043 0,066 0,12
Testicules 0,0057 0,0075 0,012 0,018 0,033
Thymus 0,0068 0,0088 0,013 0,021 0,037
Thyroïde 0,0056 0,0073 0,012 0,019 0,036
Utérus 0,010 0,013 0,020 0,029 0,053
Autres organes 0,0067 0,0085 0,013 0,020 0,037
Dose efficace 0,013 0,017 0,026 0,037 0,068
(mSv/MBq)
La dose efficace pour l’administration d’une activité maximale recommandée de 370 MBq chez un adulte de 70 kg est de 4,8 mSv.
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