Posologie/Mode d’emploi

Zeffix doit être utilisé conformément aux recommandations officielles disponibles.
Posologie usuelle
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
100 mg de lamivudine 1 fois par jour (ce qui représente un comprimé pelliculé ou 20 mL de solution buvable).
Enfants de 2 à 11 ans
3 mg/kg de poids corporel 1 fois par jour, dose journalière maximale de 100 mg.
Enfants de moins de 2 ans
Les données ne sont pas suffisantes pour permettre de formuler des recommandations posologiques spécifiques pour cette tranche d'âge.
Pendant le traitement, il faut s'assurer de la prise régulière de Zeffix (observance).
Chez les patients immunocompétents, il faut envisager l'arrêt du traitement par Zeffix après la séroconversion de l'AgHBe et/ou de l'AgHBs (séroconversion confirmée par 2 tests sériques successifs effectués à au moins 3 mois d'intervalle). Il faut également envisager l'arrêt du traitement par Zeffix dans les situations suivantes: perte d'efficacité, caractérisée par une augmentation des taux sériques d'ALAT aux valeurs constatées avant traitement et/ou par une aggravation des résultats des examens histologiques hépatiques après un traitement d'au moins 52 semaines; grossesse confirmée ou envisagée et hypersensibilité à la lamivudine.
Après l'arrêt du traitement par Zeffix, il faut régulièrement surveiller les patients afin de dépister une éventuelle rechute («flambée») (voir «Mises en garde et précautions»).
Pour les patients AgHBe-négatifs (mutants pre-core stopcodon), la durée optimale du traitement est inconnue. Un arrêt du traitement peut être envisagé après la séroconversion de l'AgHBs ou en cas de perte d'efficacité comme définie ci-dessus.
Par extrapolation à partir des patients sans mutant YMDD du VHB, on considère que, chez les patients qui développent un mutant YMDD du VHB, il faut envisager d'arrêter le traitement après séroconversion de l'AgHBe et disparition de l'ADN du VHB lors de deux examens sériques consécutifs (effectués à au moins trois mois d'intervalle) ou en cas de perte d'efficacité démontrée, comme définie ci-dessus.
Il n'est pas recommandé d'arrêter le traitement chez les patients présentant une maladie hépatique décompensée.
A propos de la persistance à long terme de la séroconversion après l'arrêt du traitement par Zeffix, les informations sont insuffisantes.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Les données recueillies en cas d'insuffisance hépatique, y compris en cas d'affection hépatique au stade terminal, indiquent que la dysfonction hépatique n'a pas d'influence significative sur la pharmacocinétique de la lamivudine. Au vu de ces données, aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique, sauf s'il existe en même temps une perturbation de la fonction rénale.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, les taux plasmatiques de lamivudine (AUC) sont augmentés en raison de la diminution de l'élimination. Si la clairance de la créatinine est inférieure à 50 mL/min, il faut donc réduire la posologie.
Si les doses requises sont inférieures à 100 mg, il faut utiliser la solution buvable (voir tableau).

* La solution buvable contient de la lamivudine à la concentration de 5 mg/mL.
Certaines données indiquent que chez les patients sous hémodialyse (séances de dialyse d'une durée ≤4 heures, 2 à 3 fois/semaine) chez lesquels la dose initiale a déjà été ajustée en fonction de la clairance de la créatinine, aucune autre réduction posologique n'est nécessaire au cours de la dialyse.
Même si les données concernant les enfants et adolescents sont insuffisantes pour permettre de formuler des recommandations posologiques spécifiques, il faut envisager une réduction des doses.
Enfants
Les enfants qui ont répondu au traitement pendant la première année ne doivent être traités que pendant un an. Chez les patients qui n'ont pas répondu, le traitement peut être poursuivi pendant un an de plus. S'il apparaît des mutants YMDD de l'ADN du VHB, il faut prendre contact avec un centre d'hépatologie et arrêter le traitement. Après l'arrêt d'un traitement par Zeffix, il faut étroitement surveiller le patient (voir «Mises en garde et précautions»).
Mode d'administration
La boîte de solution buvable contient une pipette doseuse graduée.
Après l'ouverture du flacon, il faut utiliser la solution dans un délai d'un mois.
Zeffix peut être pris au cours ou en dehors des repas.