Posologie/Mode d’emploiTraitement de la grippe
Le traitement doit débuter le jour de l'apparition des symptômes de la grippe ou le jour suivant (dans l'idéal au cours des premières 36 heures).
Posologie usuelle
Adultes et adolescents ≥13 ans
La dose orale recommandée de Tamiflu (gélules) chez l'adulte et l'adolescent de 13 ans et plus est de 75 mg 2x par jour pendant cinq jours. Les adultes et les adolescents de 13 ans et plus qui ont du mal à avaler les gélules peuvent recevoir la dose de 75 mg de Tamiflu en suspension buvable (6 mg/ml correspondant à 12,5 ml de suspension) 2x par jour pendant cinq jours.
Enfants ≥1 an
Les posologies suivantes de Tamiflu en gélules à 30, 45 ou 75 mg ou en suspension buvable, adaptées en fonction du poids corporel, sont recommandées chez l'enfant de 1 an et plus:
|
Poids corporel
|
Posologie recommandée pendant cinq jours
| |
|
Gélules
|
Suspension orale 6 mg/ml
| |
≤15 kg
|
30 mg 2x par jour
|
5 ml 2x par jour
| |
>15 kg à 23 kg
|
45 mg 2x par jour
|
7,5 ml 2x par jour
| |
>23 kg à 40 kg
|
60 mg 2x par jour
|
10 ml 2x par jour
| |
>40 kg
|
75 mg 2x par jour
|
12,5 ml 2x par jour
|
Les enfants qui ne peuvent pas avaler les gélules reçoivent la suspension. Des distributeurs de 3 ml et de 10 ml sont fournis dans l'emballage pour le dosage de la suspension buvable.
Les enfants d'un poids supérieur à 40 kg ou âgés de huit ans et plus qui n'ont pas de problèmes de déglutition peuvent aussi prendre les gélules de Tamiflu à 75 mg 2x par jour ou une gélule à 30 mg et une gélule à 45 mg 2x par jour pendant cinq jours (voir plus haut).
Si un patient ne peut pas avaler les gélules et que la suspension orale n'est pas disponible, il est possible de préparer un mélange correctement dosé à partir des gélules (voir «Remarques particulières»).
Si pour les enfants ≥1 an, ni la suspension orale ni les gélules à 30 mg ou à 45 mg ne sont disponibles, il est possible de préparer un mélange correctement dosé à partir des gélules à 75 mg (voir «Remarques particulières»).
Enfants <1 an
La sécurité et l'efficacité de Tamiflu n'ont pas encore été établies chez l'enfant de moins de 1 an (voir «Pharmacocinétique»).
Tamiflu peut cependant être utilisé lors d'une pandémie grippale pour traiter des enfants âgés de 6 à 12 mois, sur la base de données limitées de pharmacocinétique et de sécurité. Le médecin traitant devra tenir compte de la pathogénicité de la souche circulante et de l'état de santé sous-jacent du patient pour s'assurer du bénéfice potentiel pour l'enfant.
Dose orale recommandée de Tamiflu pour les enfants âgés de 6 à 12 mois en cas de pandémie
Des données pharmacocinétiques limitées indiquent que, chez l'enfant âgé de 6 à 12 mois, une dose de 3 mg/kg deux fois par jour entraîne, chez la plupart des patients, des concentrations plasmatiques du métabolite actif semblables à celles qui se sont avérées cliniquement efficaces chez les enfants plus âgés et les adultes.
En revanche, les données cliniques disponibles sont insuffisantes pour pouvoir formuler une recommandation posologique chez l'enfant de moins de 6 mois.
Pour traiter la grippe chez les enfants âgés de 6 à 12 mois, il faut utiliser une préparation magistrale fabriquée par la pharmacie à partir de gélules de Tamiflu (suspension à 10 mg/ml). Pour la réalisation de cette préparation magistrale ainsi que pour son dosage volumétrique, voir «Remarques particulières».
Prophylaxie de la grippe
Posologie usuelle
Adultes et adolescents
La dose orale recommandée de Tamiflu pour la prophylaxie de la grippe après contact étroit avec une personne infectée est de 75 mg 1x par jour pendant dix jours. La prophylaxie doit débuter dans les deux jours suivant le contact. La posologie recommandée à titre prophylactique pendant une épidémie de grippe est de 75 mg 1x par jour. L'innocuité et l'efficacité ont été démontrées pendant une période allant jusqu'à six semaines. L'effet prophylactique persiste aussi longtemps que le médicament est pris.
Instructions posologiques particulières
Patients avec troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère ou modérée, que Tamiflu soit administré à titre thérapeutique ou prophylactique (voir «Pharmacocinétique»). La sécurité et la pharmacocinétique n'ont pas été examinées chez les patients avec une insuffisance hépatique sévère.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Traitement de la grippe
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 60 ml/min, une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire. En revanche, chez les patients dont la clairance de la créatinine se situe entre >30 et 60 ml/min, il est recommandé pour le traitement de réduire la posologie à 30 mg de Tamiflu 2x par jour pendant 5 jours, voire même à 30 mg de Tamiflu 1x par jour pendant 5 jours chez les patients dont la clairance de la créatinine se situe entre 10 et 30 ml/min. Chez les patients sous dialyses régulières, on peut administrer avant le début de la dialyse une dose initiale de 30 mg de Tamiflu, si des symptômes de grippe surviennent au cours des 48 heures séparant deux séances de dialyse. Afin de maintenir des concentrations plasmatiques thérapeutiques, une dose de 30 mg doit être administrée après chaque dialyse effectuée. Pour le traitement de la grippe chez les patients sous dialyse péritonéale, il est recommandé d'administrer une dose de 30 mg de Tamiflu avant le début de la dialyse et de poursuivre avec de nouvelles doses de 30 mg tous les 5 jours (voir «Pharmacocinétique pour certains groupes de patients»). La pharmacocinétique de l'oseltamivir n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (dont la clairance de la créatinine est <10 ml/min) et non dialysés. Aucune recommandation posologique n'est donc disponible pour ce groupe de patients.
Il n'existe pas de recommandations posologiques pour l'enfant souffrant d'insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique» ainsi que sous «Mises en garde et précautions»).
Prophylaxie de la grippe
Chez les patients dont la clairance de la créatinine est supérieure à 60 ml/min, une adaptation de la posologie n'est pas nécessaire. En revanche, chez les patients dont la clairance de la créatinine se situe entre >30 et 60 ml/min, il est conseillé de réduire la posologie de Tamiflu à 30 mg de Tamiflu par jour, voire à 30 mg de Tamiflu tous les deux jours chez les patients dont la clairance de la créatinine se situe entre 10 et 30 ml/min. Chez les patients sous dialyses régulières, on peut administrer avant le début de la dialyse une dose initiale de 30 mg de Tamiflu. Afin de maintenir des concentrations plasmatiques thérapeutiques, une dose de 30 mg doit être administrée après une dialyse sur deux. Pour la prophylaxie de la grippe chez les patients sous dialyse péritonéale, il est recommandé d'administrer une dose de 30 mg de Tamiflu avant le début de la dialyse et de poursuivre avec de nouvelles doses de 30 mg tous les 7 jours (voir «Pharmacocinétique pour certains groupes de patients»). La pharmacocinétique de l'oseltamivir n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale (dont la clairance de la créatinine est <10 ml/min), et non dialysés. Aucune recommandation posologique n'est donc disponible pour ce groupe de patients.
Patients immunodéprimés
Chez les patients immunodéprimés âgés de 1 an ou plus, une prophylaxie d'une durée pouvant aller jusqu'à 12 semaines est recommandée en cas de risque important de contagion du fait d'une activité grippale élevée. Chez les patients dont la clairance de la créatinine est normale, aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire (voir «Prophylaxie de la grippe»).
Patients âgés
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez le patient âgé, que Tamiflu soit administré à titre thérapeutique ou prophylactique (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
Prophylaxie de la grippe chez les enfants ≥1 an
Les posologies suivantes de Tamiflu en gélules de 30, 45 et 75 mg ou en suspension buvable (6 mg/ml), adaptées en fonction du poids corporel, sont recommandées chez l'enfant de 1 an et plus:
|
Poids corporel
|
Posologie recommandée pendant dix jours
| |
|
Gélules
|
Suspension orale 6 mg/ml
| |
≤15 kg
|
30 mg 1x par jour
|
5 ml 1x par jour
| |
>15 kg à 23 kg
|
45 mg 1x par jour
|
7,5 ml 1x par jour
| |
>23 kg à 40 kg
|
60 mg 1x par jour
|
10 ml 1x par jour
| |
>40 kg
|
75 mg 1x par jour
|
12,5 ml 1x par jour
|
Les enfants qui ne peuvent pas avaler les gélules reçoivent la suspension. Des distributeurs de 3 ml et de 10 ml sont fournis dans l'emballage pour le dosage de la suspension buvable.
Les enfants d'un poids supérieur à 40 kg ou âgés de huit ans et plus qui n'ont pas de problèmes de déglutition peuvent aussi prendre les gélules de Tamiflu à 75 mg 1x par jour ou une gélule à 30 mg et une gélule à 45 mg 1x par jour pendant dix jours (voir plus haut).
Si un patient ne peut pas avaler les gélules et que la suspension orale n'est pas disponible, il est possible de préparer un mélange correctement dosé à partir des gélules (voir «Remarques particulières»).
Si pour les enfants ≥1 an, ni la suspension orale ni les gélules à 30 mg ou à 45 mg ne sont disponibles, il est possible de préparer un mélange correctement dosé à partir des gélules à 75 mg (voir «Remarques particulières»).
Mode d'administration
Tamiflu peut être pris avec ou sans nourriture (voir «Pharmacocinétique, Absorption»). Chez certains patients, la tolérance peut toutefois être améliorée par la prise de nourriture.
|