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Information professionnelle sur Salagen:CPS Cito Pharma Services GmbH
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Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
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Mises en garde et précautions

En général
La pilocarpine stimule la sécrétion des glandes exocrines. Lors d’administration orale, la sudation est l’effet indésirable le plus fréquent. Une déshydratation est possible chez les patients ayant tendance à transpirer exagérément et ne pouvant pas ingérer suffisamment de liquide. C’est pourquoi l’équilibre liquidien doit être soigneusement surveillé.
Yeux
La pilocarpine peut limiter le champ visuel et provoquer une vision trouble. Celle-ci est susceptible, en particulier la nuit et chez les patients présentant des altérations du cristallin, d’entraîner une baisse de l’acuité visuelle. Des cas de rétinopathie, de décollement rétinien, d’uvéite, de sclérite, de névrite rétrobulbaire et de cataracte ont été observés. Il convient d’effectuer des contrôles ophtalmiques avant et pendant le traitement par Salagen car ces manifestations peuvent entraver l’aptitude à la conduite et l’éxécution de tâches dangereuses, en particulier la nuit ou avec une luminosité réduite.
Affections pulmonaires
La pilocarpine peut entraîner une augmentation de la résistance dans les voies respiratoires chez les asthmatiques. Si les bénéfices escomptés sont supérieurs aux risques encourus pour les patients avec asthme traité, la prise de Salagen aura lieu avec prudence et sous contrôle médical strict.
Les voies respiratoires des patients souffrant de bronchite chronique et/ou d’affections pulmonaires obstructives chroniques étant hyperactives, la prise du médicament peut provoquer chez eux une augmentation du tonus de la musculature bronchique lisse ou une élimination accrue de sécrétions bronchiques.
C’est pourquoi Salagen doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d’affections pulmonaires obstructives chroniques.
Voies biliaires
La prudence est de rigueur lorsque Salagen est administré à des patients souffrant de cholélithiase avérée ou soupçonnée ou d’une affection des voies biliaires. L’induction de contractions de la vésicule biliaire ou des muscles biliaires lisses par la pilocarpine peut provoquer des complications telles que cholécystite, cholangite et obstruction du canal cholédoque.
Système nerveux central
Les agonistes cholinergiques tels que le chlorhydrate de pilocarpine peuvent avoir des effets dose-dépendants sur le système nerveux central. Ces effets doivent être pris en compte lors du traitement de patients souffrant de troubles cognitifs ou psychiques. Salagen doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer.
Tractus urogénital
La pilocarpine peut accroître le tonus de la musculature lisse de l’uretère et peut, en théorie, déclencher une colique néphrétique (ou un reflux urétéral) principalement chez les patients avec néphrolithiase. La prudence est également de rigueur chez les patients avec hypertrophie de la prostate.
Insuffisance rénale
Salagen doit être utilisé avec prudence chez les patients avec insuffisance rénale légère à modérée.
Fertilité
Les comprimés pelliculés de Salagen ne doivent être administrés aux hommes et aux femmes tentant de concevoir un enfant uniquement lorsque le bénéfice attendu justifie l’éventuelle baisse de la fertilité.

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