Données précliniques

Les données précliniques issues des études conventionnelles sur la pharmacologie de sécurité et la toxicité en administration unique et répétée n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
Les électrolytes et le glucose contenus dans les solutions pour dialyse péritonéale bicaVera sont des composants physiologiques du plasma humain. Selon les données disponibles et l’expérience clinique avec des substances de ce type, aucun effet toxique n’est attendu lorsque les indications, contre-indications et recommandations posologiques sont respectées.
Aucune étude sur l’animal n’a été réalisée concernant la toxicité sur la reproduction de solutions pour dialyse péritonéale bicaVera contenant du bicarbonate.