Posologie/Mode d’emploi

Posologie
La posologie initiale recommandée de Sycrest en monothérapie est de 5 mg deux fois par jour. Une dose doit être prise le matin et une dose doit être prise le soir. La posologie peut être augmentée à 10 mg deux fois par jour en fonction de l'efficacité clinique et de la tolérance individuelles. En polythérapie, une posologie initiale de 5 mg deux fois par jour est recommandée. Selon la réponse clinique et la tolérance de chaque patient, la posologie peut être augmentée à 10 mg deux fois par jour.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de Sycrest chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Patients âgés
Sycrest doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées. Uniquement un nombre limité de données d'efficacité est disponible chez des patients âgés de 65 ans et plus. Les données existantes sur la pharmacocinétique sont détaillées dans le chapitre «Pharmacocinétique, Cinétique pour certains groupes de patients».
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale. Il n'y a pas de donnée sur le traitement à l'asénapine chez les patients insuffisants rénaux sévères avec une clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère. La possibilité d'une élévation des taux plasmatiques d'asénapine ne peut être exclue chez certains patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), c'est pourquoi la prudence est de mise. Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C), une augmentation de l'exposition à l'asénapine d'un facteur sept a été observée. Par conséquent, l'utilisation de Sycrest est contre-indiquée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère.
Mode d'administration
Le comprimé ne doit pas être retiré de la plaquette thermoformée qu'immédiatement avant la prise. Le comprimé ne doit être touché qu'avec des mains sèches. Le comprimé ne doit pas être poussé à travers la plaquette thermoformée. La plaquette thermoformée ne doit être ni découpée, ni déchirée. La languette de couleur doit être décollée et le comprimé doit être extrait doucement. Le comprimé ne doit pas être écrasé.
Pour garantir une absorption optimale, le comprimé sublingual de Sycrest doit être placé sous la langue jusqu'à dissolution totale. Le comprimé se dissoudra dans la salive en quelques secondes. Les comprimés sublinguaux de Sycrest ne doivent être ni mâchés, ni avalés. Il faut éviter de manger et de boire pendant 10 minutes après administration.
Lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments, Sycrest doit être pris en dernier.
Il faut pouvoir assurer que les modalités particulières de la prise de Sycrest soient comprises et appliquées correctement.
Le traitement par Sycrest n'est pas conseillé chez les patients qui sont dans l'incapacité de respecter ce mode d'administration, étant donné que la biodisponibilité de l'asénapine lorsqu'elle est avalée est faible (<2% sous forme de comprimé oral).