Grossesse, allaitement

Grossesse
Aucune étude clinique adéquate et bien contrôlée n'a été menée sur l'utilisation de Xeljanz pendant la grossesse. Il n'existe pas de données sur le passage transplacentaire. Le tofacitinib s'est cependant avéré tératogène chez le rat et le lapin, et il a entraîné des effets sur la fertilité des rattes, sur la mise bas et sur le développement péri- et post-natal des jeunes rats (voir "Données précliniques" ). Xeljanz ne doit donc pas être administré pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
D'après les données publiées, le tofacitinib passe dans le lait maternel. Les données issues de la littérature publiée et celles accumulées depuis la mise sur le marché ne permettent pas de connaître l'effet du tofacitinib sur l'enfant allaité. Ces données se limitent à un faible nombre de cas sans effet indésirable dont le lien de cause à effet a été établi. Un risque pour l'enfant allaité ne peut pas être exclu. Par conséquent, les femmes ne doivent pas allaiter pendant le traitement par Xeljanz.
Fertilité
Il convient de demander aux femmes en âge de procréer de recourir à une méthode de contraception efficace pendant le traitement par Xeljanz et au moins 4 semaines après la dernière dose.