Remarques particulièresIncompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments. BLINCYTO est compatible avec des poches à perfusion/cassettes pour pompe en polyoléfine, en PVC sans phtalate de diéthylhexyle (sans DEHP) ou en éthylène-acétate de vinyle (EVA).
Stabilité
Flacons non ouverts:
Les flacons de BLINCYTO et de la solution stabilisatrice de BLINCYTO ne doivent pas être utilisés au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur le récipient.
Après la sortie du réfrigérateur, les flacons non ouverts de BLINCYTO et de la solution stabilisatrice de BLINCYTO peuvent être conservés jusqu'à 8 heures dans leur emballage d'origine à une température maximale de 27 °C (ne pas congeler).
Après reconstitution et dilution:
Durée maximale de conservation Durée maximale de
de BLINCYTO après reconstitution* conservation de la
poche à perfusion
préparée contenant
la solution pour
perfusion de BLINCYTO
Conserver à une température max. 2 °C - 8 °C Conserver à une 2 °C - 8 °C
de 27 °C** température max. de
27 °C**
4 heures 24 heures 96 heures*** 10 jours***
* Conserver BLINCYTO et la
solution stabilisatrice de
BLINCYTO à l'abri de la lumière.
** Ne pas congeler. *** Si la
poche à perfusion contenant la
solution pour perfusion de
BLINCYTO n'est pas administrée
dans les délais indiqués pour la
température correspondante, elle
doit être jetée. Elle ne doit
pas être remise au réfrigérateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Les flacons de BLINCYTO et de la solution stabilisatrice de BLINCYTO doivent être conservés au réfrigérateur (2 °C - 8 °C) dans leur emballage d'origine pour les protéger de la lumière. Ne pas congeler.
Pour l'utilisation à domicile, stocker et transporter le produit dans un emballage à température contrôlée (2 °C - 8 °C). Ne pas congeler.
Pour les conditions de conservation après reconstitution et dilution du médicament, voir rubrique "Stabilité" .
Remarques concernant la manipulation
Préparation aseptique
BLINCYTO ne contient pas d'agents conservateurs antimicrobiens. Une manipulation dans des conditions aseptiques doit donc être assurée lors de la préparation de la perfusion.
Remarques concernant la préparation correcte
-Reconstituez la poudre pour solution à diluer de BLINCYTO avec l'eau pour préparations injectables. Ne reconstituez pas la poudre pour solution à diluer de BLINCYTO avec la solution stabilisatrice.
-Utilisez uniquement la solution dans la poche pour purger la tubulure de perfusion intraveineuse qui contient la solution pour perfusion PRÊTE À L'EMPLOI de BLINCYTO. Ne la purgez pas avec la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
-Le volume total de la solution reconstituée et diluée de BLINCYTO est supérieur au volume qui doit être administré au patient (240 ml), afin de compenser le volume mort de la tubulure de perfusion et garantir que le patient recevra la dose complète de BLINCYTO.
Autres remarques
-BLINCYTO est compatible avec les poches à perfusion/cassettes pour pompe en polyoléfine, en PVC sans phtalate de diéthylhexyle (sans DEHP) ou en éthylène-acétate de vinyle (EVA).
-À la fin de la perfusion, tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale en vigueur.
Préparation d'une solution pour perfusion de BLINCYTO en poches à perfusion
Le matériel suivant est également nécessaire mais n'est pas inclus dans la boîte:
-Seringues stériles à usage unique
-Aiguille(s) 21-23 G (recommandées)
-Eau stérile pour préparations injectables sans conservateurs
-Poche à perfusion de 250 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%;
-Pour réduire le plus possible le nombre de transferts aseptiques, il est recommandé d'utiliser une poche à perfusion préremplie de 250 ml. Les poches à perfusion préremplies de 250 ml contiennent généralement un volume total légèrement plus important, compris entre 265 et 275 ml. Les calculs de la dose de BLINCYTO sont basés sur un volume initial de 265 à 275 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour la préparation en poches à perfusion de 250 ml.
-Utilisez uniquement des poches à perfusion/cassettes pour pompe en polyoléfine, en PVC sans phtalate de diéthylhexyle (DEHP) ou en éthylène-acétate de vinyle (EVA).
-Tubulure pour perfusion en polyoléfine, en PVC sans phtalate de diéthylhexyle (DEHP) ou en EVA équipée d'un filtre en ligne, stérile, apyrogène, à faible pouvoir de fixation protéique, de 0,2 µm.
-Assurez-vous que la tubulure est compatible avec la pompe à perfusion.
Reconstitution de BLINCYTO
1.Déterminez le nombre de flacons de BLINCYTO nécessaires pour une dose et la durée de perfusion.
2.Reconstituez chaque flacon de poudre pour solution à diluer de BLINCYTO, en utilisant une seringue contenant 3 ml d'eau pour préparations injectables. Faites passer l'eau pour préparations injectables le long des parois du flacon de BLINCYTO sans l'injecter directement sur la poudre lyophilisée.
-Ne reconstituez pas la poudre pour solution à diluer BLINCYTO avec la solution stabilisatrice.
-Après avoir ajouté l'eau pour préparations injectables à la poudre pour solution à diluer, le volume total obtenu est de 3,08 ml pour une concentration finale en BLINCYTO de 12,5 µg/ml.
3.Faites tourner doucement le contenu du flacon pour éviter la formation de mousse excessive.
-Ne pas agiter le flacon.
4.Pendant la reconstitution, avant la préparation de la poche à perfusion et avant l'administration, examinez la solution reconstituée pour vérifier l'absence de particules et de coloration anormale. La solution reconstituée doit être limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaune.
-La solution ne doit pas être utilisée si elle est trouble ou contient un précipité.
Préparation de la solution pour perfusion BLINCYTO prête à l'emploi dans la poche à perfusion
Vérifiez la dose et la durée de perfusion prescrites pour chaque poche à perfusion BLINCYTO. Afin de minimiser les erreurs, utilisez les volumes respectifs pour la préparation des poches à perfusion BLINCYTO indiqués dans les tableaux 8 et 9.
1.Tableau 8 pour les patients présentant un poids corporel ≥45 kg
2.Tableau 9 pour les patients présentant un poids corporel < 45 kg
3.Utilisez une poche à perfusion préremplie avec 250 ml de solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) pour préparations injectables, qui contient habituellement un volume total compris entre 265 et 275 ml (volume de surremplissage habituel).
2.Afin de tapisser l'intérieur de la poche à perfusion, utilisez une seringue pour transférer en conditions aseptiques, 5,5 ml de solution stabilisatrice dans la poche à perfusion. Mélangez doucement le contenu de la poche à perfusion afin d'éviter la formation de mousse. Éliminez le reste de la solution stabilisatrice.
3.À l'aide d'une seringue, transférez en conditions aseptiques la quantité nécessaire de solution de BLINCYTO reconstituée dans la poche à perfusion qui contient la solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%) et la solution stabilisatrice. Mélangez doucement le contenu de la poche à perfusion pour éviter la formation de mousse.
-Le volume spécifique de solution reconstituée de BLINCYTO pour les patients présentant un poids corporel ≥45 kg se trouve dans le tableau 8.
-Le volume spécifique de solution reconstituée de BLINCYTO pour les patients présentant un poids corporel < 45 kg (dosage en fonction de la SC) est indiqué dans le tableau 9.
-Éliminez le flacon contenant la solution reconstituée de BLINCYTO non utilisée.
4.Retirez l'air de la poche à perfusion. Cela est particulièrement important en cas d'utilisation d'une pompe à perfusion ambulatoire.
5.En conditions aseptiques, fixez la tubulure de perfusion équipée du filtre en ligne stérile de 0,2 µm à la poche à perfusion. Assurez-vous que la tubulure est compatible avec la pompe à perfusion.
6.Purgez la tubulure de perfusion uniquement avec la solution pour perfusion dans la poche qui contient la solution pour perfusion de BLINCYTO PRÊTE À L'EMPLOI.
7.Si la solution pour perfusion n'est pas utilisée immédiatement, conservez-la entre 2 °C - 8 °C au réfrigérateur.
Tableau 8: Pour les patients pesant au moins 45 kg, volumes pour la solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), la solution stabilisatrice et la solution de BLINCYTO reconstituée à ajouter à la poche à perfusion
Solution pour 250 ml (volume de
perfusion de chlorur surremplissage
e de sodium à 9 habituel de 265 à
mg/ml (0,9%) (volume 275 ml)
initial)
Solution stabilisatr 5,5 ml
ice (volumes fixes
pour des durées de
perfusion de 24,
48, 72 et 96 heures)
Durée de la perfusio Dose Débit de perfusion BLINCYTO reconstitué
n
Volumes Flacons
24 heures 9 µg/jour 10 ml/heure 0,83 ml 1
28 µg/jour 10 ml/heure 2,6 ml 1
48 heures 9 µg/jour 5 ml/heure 1,7 ml 1
28 µg/jour 5 ml/heure 5,2 ml 2
72 heures 9 µg/jour 3,3 ml/heure 2,5 ml 1
28 µg/jour 3,3 ml/heure 8 ml 3
96 heures 9 µg/jour 2,5 ml/heure 3,3 ml 2
28 µg/jour 2,5 ml/heure 10,7 ml 4
Tableau 9: Pour les patients pesant moins de 45 kg, volumes de la solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), de la solution stabilisatrice et de la solution de BLINCYTO reconstituée à ajouter à la poche à perfusion
(Les volumes de solution de BLINCYTO reconstituée indiqués ici sont donnés uniquement à titre d'orientation. La reconstitution doit être effectuée sur la base de la surface corporelle précise du patient).
Solution pour 250 ml (volume de
perfusion de chlorur surremplissage
e de sodium à 9 habituel de 265 à
mg/ml (0,9%) (volume 275 ml)
initial)
Solution stabilisatr 5,5 ml
ice (volumes fixes
pour des durées de
perfusion de 24,
48, 72 et 96 heures)
Durée de la perfusio Dose Débit de perfusion SC* (m2) BLINCYTO reconstitué
n
Volumes Flacons
24 heures 5 µg/m2/jour 10 ml/heure 1,5 - 1,59 0,7 ml 1
1,4 - 1,49 0,66 ml 1
1,3 - 1,39 0,61 ml 1
1,2 - 1,29 0,56 ml 1
1,1 - 1,19 0,52 ml 1
1 - 1,09 0,47 ml 1
0,9 - 0,99 0,43 ml 1
0,8 - 0,89 0,38 ml 1
0,7 - 0,79 0,33 ml 1
0,6 - 0,69 0,29 ml 1
0,5 - 0,59 0,24 ml 1
0,4 - 0,49 0,2 ml 1
0,35 - 0,39 0,17 ml 1
0,3 - 0,34 0,15 ml 1
0,25 - 0,29 0,12 ml 1
0,2 - 0,24 0,1 ml 1
24 heures 15 µg/m2/jour 10 ml/heure 1,5 - 1,59 2,1 ml 1
1,4 - 1,49 2 ml 1
1,3 - 1,39 1,8 ml 1
1,2 - 1,29 1,7 ml 1
1,1 - 1,19 1,6 ml 1
1 - 1,09 1,4 ml 1
0,9 - 0,99 1,3 ml 1
0,8 - 0,89 1,1 ml 1
0,7 - 0,79 1 ml 1
0,6 - 0,69 0,86 ml 1
0,5 - 0,59 0,72 ml 1
0,4 - 0,49 0,59 ml 1
0,35 - 0,39 0,51 ml 1
0,3 - 0,34 0,44 ml 1
0,25 - 0,29 0,37 ml 1
0,2 - 0,24 0,3 ml 1
48 heures 5 µg/m2/jour 5 ml/heure 1,5 - 1,59 1,4 ml 1
1,4 - 1,49 1,3 ml 1
1,3 - 1,39 1,2 ml 1
1,2 - 1,29 1,1 ml 1
1,1 - 1,19 1 ml 1
1 - 1,09 0,94 ml 1
0,9 - 0,99 0,85 ml 1
0,8 - 0,89 0,76 ml 1
0,7 - 0,79 0,67 ml 1
0,6 - 0,69 0,57 ml 1
0,5 - 0,59 0,48 ml 1
0,4 - 0,49 0,39 ml 1
0,35 - 0,39 0,34 ml 1
0,3 - 0,34 0,29 ml 1
0,25 - 0,29 0,25 ml 1
0,2 - 0,24 0,20 ml 1
48 heures 15 µg/m2/jour 5 ml/heure 1,5 - 1,59 4,2 ml 2
1,4 - 1,49 3,9 ml 2
1,3 - 1,39 3,7 ml 2
1,2 - 1,29 3,4 ml 2
1,1 - 1,19 3,1 ml 2
1 - 1,09 2,8 ml 1
0,9 - 0,99 2,6 ml 1
0,8 - 0,89 2,3 ml 1
0,7 - 0,79 2 ml 1
0,6 - 0,69 1,7 ml 1
0,5 - 0,59 1,4 ml 1
0,4 - 0,49 1,2 ml 1
0,35 - 0,39 1 ml 1
0,3 - 0,34 0,88 ml 1
0,25 - 0,29 0,75 ml 1
0,2 - 0,24 0,61 ml 1
72 heures 5 µg/m2/jour 3,3 ml/heure 1,5 - 1,59 2,1 ml 1
1,4 - 1,49 2 ml 1
1,3 - 1,39 1,8 ml 1
1,2 - 1,29 1,7 ml 1
1,1 - 1,19 1,6 ml 1
1 - 1,09 1,4 ml 1
0,9 - 0,99 1,3 ml 1
0,8 - 0,89 1,1 ml 1
0,7 - 0,79 1 ml 1
0,6 - 0,69 0,86 ml 1
0,5 - 0,59 0,72 ml 1
0,4 - 0,49 0,59 ml 1
0,35 - 0,39 0,51 ml 1
0,3 - 0,34 0,45 ml 1
0,25 - 0,29 0,37 ml 1
0,2 - 0,24 0,31 ml 1
72 heures 15 µg/m2/jour 3,3 ml/heure 1,5 - 1,59 6,3 ml 3
1,4 - 1,49 5,9 ml 3
1,3 - 1,39 5,5 ml 2
1,2 - 1,29 5,1 ml 2
1,1 - 1,19 4,7 ml 2
1 - 1,09 4,2 ml 2
0,9 - 0,99 3,8 ml 2
0,8 - 0,89 3,4 ml 2
0,7 - 0,79 3 ml 2
0,6 - 0,69 2,6 ml 1
0,5 - 0,59 2,2 ml 1
0,4 - 0,49 1,8 ml 1
0,35 - 0,39 1,6 ml 1
0,3 - 0,34 1,3 ml 1
0,25 - 0,29 1,1 ml 1
0,2 - 0,24 0,92 ml 1
96 heures 5 µg/m2/jour 2,5 ml/heure 1,5 - 1,59 2,8 ml 1
1,4 - 1,49 2,6 ml 1
1,3 - 1,39 2,4 ml 1
1,2 - 1,29 2,3 ml 1
1,1 - 1,19 2,1 ml 1
1 - 1,09 1,9 ml 1
0,9 - 0,99 1,7 ml 1
0,8 - 0,89 1,5 ml 1
0,7 - 0,79 1,3 ml 1
0,6 - 0,69 1,2 ml 1
0,5 - 0,59 0,97 ml 1
0,4 - 0,49 0,78 ml 1
0,35 - 0,39 0,68 ml 1
0,3 - 0,34 0,59 ml 1
0,25 - 0,29 0,50 ml 1
0,2 - 0,24 0,40 ml 1
96 heures 15 µg/m2/jour 2,5 ml/heure 1,5 - 1,59 8,4 ml 3
1,4 - 1,49 7,9 ml 3
1,3 - 1,39 7,3 ml 3
1,2 - 1,29 6,8 ml 3
1,1 - 1,19 6,2 ml 3
1 - 1,09 5,7 ml 3
0,9 - 0,99 5,1 ml 2
0,8 - 0,89 4,6 ml 2
0,7 - 0,79 4 ml 2
0,6 - 0,69 3,4 ml 2
0,5 - 0,59 2,9 ml 1
0,4 - 0,49 2,3 ml 1
0,35 - 0,39 2,1 ml 1
0,3 - 0,34 1,8 ml 1
0,25 - 0,29 1,5 ml 1
0,2 - 0,24 1,2 ml 1
SC = surface corporelle
Pour les instructions concernant l'administration, voir rubrique "Posologie/Mode d'emploi" .
Préparation de la solution pour perfusion BLINCYTO en cassette de 250 ml
Vérifiez la dose et la durée de perfusion prescrites pour chaque cassette de BLINCYTO. Afin de minimiser les erreurs, utilisez les volumes respectifs pour la préparation de la cassette de BLINCYTO indiqués dans les tableaux 10 et 11.
-Tableau 10 pour les patients présentant un poids corporel ≥45 kg
-Tableau 11 pour les patients présentant un poids corporel < 45 kg
1.Transférez en conditions aseptiques de la solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% dans la cassette. Le volume à transférer doit être égal à 250 ml moins 5 ml de solution stabilisatrice et le BLINCYTO reconstitué à ajouter. Par exemple: pour une cassette servant à administrer 9 µg/jour sur une durée de 96 heures, transférez 242 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% dans la cassette (250 ml moins 5 ml de solution stabilisatrice, moins 3 ml de BLINCYTO reconstitué, soit un volume total de 242 ml). Le volume final de la solution doit être de 250 ml.
2.Transférez 5 ml de solution stabilisatrice dans la cassette. Mélangez doucement le contenu de la cassette pour éviter la formation de mousse. Éliminez le flacon contenant le reste de la solution stabilisatrice.
3.Les tableaux 10 et 11 permettent de déterminer le nombre de flacons de BLINCYTO requis pour la dose et la durée de perfusion données. À l'aide d'une seringue, reconstituez le contenu de chaque flacon de BLINCYTO avec 3 ml d'eau stérile pour préparations injectables sans conservateur. Lors de la reconstitution, orientez l'eau stérile pour préparations injectables sans conservateur le long des parois latérales du flacon. Faites tourner doucement le contenu du flacon pour éviter la formation de mousse excessive. Ne pas agiter.
-Ne pas reconstituer BLINCYTO avec la solution stabilisatrice.
-Après ajout d'eau stérile pour préparations injectables sans conservateur à la poudre lyophilisée, le volume total est de 3,08 ml, pour une concentration finale de BLINCYTO de 12,5 µg/ml.
4.Pendant la reconstitution et avant la perfusion, examinez la solution reconstituée pour vérifier l'absence de particules et de coloration anormale. La solution reconstituée doit être limpide à légèrement opalescente, incolore à légèrement jaune. La solution ne doit pas être utilisée si elle est trouble ou contient un précipité.
5.À l'aide d'une seringue de la taille adaptée, transférez en conditions aseptiques le volume nécessaire de solution de BLINCYTO reconstituée (voir tableaux 10 et 11) dans la cassette. Mélangez à nouveau doucement le contenu de la cassette pour éviter la formation de mousse.
6.Extrayez à nouveau 10 ml de liquide de la cassette à l'aide de la seringue, puis réinjectez-le dans la cassette afin de vous assurer qu'il ne reste pas de BLINCYTO dans la ligne de la cassette. Mélangez à nouveau doucement le contenu.
7.À l'aide d'une seringue, retirez tout reste d'air éventuel dans la cassette; fixez la tubulure de perfusion équipée du filtre en ligne stérile de 0,2 µm à la cassette.
8.Purgez la tubulure de perfusion uniquement avec la solution pour perfusion prête à l'emploi. Ne pas purger avec la solution de chlorure de sodium à 0,9%.
9.Si la solution pour perfusion n'est pas utilisée immédiatement, conservez-la entre 2 °C - 8 °C au réfrigérateur.
Tableau 10: Pour les patients pesant 45 kg ou plus: volume de solution de BLINCYTO reconstitué requis pour une cassette de 250 ml
Durée d'utilisation des Dose BLINCYTO reconstitué Nombre de flacons de
cassettes BLINCYTO nécessaires*
24 heures 9 µg/jour 0,75 ml 1
28 µg/jour 2,3 ml 1
48 heures 9 µg/jour 1,5 ml 1
28 µg/jour 4,7 ml 2
72 heures 9 µg/jour 2,25 ml 1
28 µg/jour 7 ml 3
96 heures 9 µg/jour 3 ml 2
28 µg/jour 9,3 ml 4
* La quantité extractible par flacon est de 35 µg dans un volume de 2,8 ml de solution reconstituée.
Tableau 11: Pour les patients pesant moins de 45 kg: volume de solution de BLINCYTO reconstitué requis pour une cassette de 250 ml
(Les volumes de solution de BLINCYTO reconstituée indiqués ici sont donnés uniquement à titre d'orientation. La reconstitution doit être effectuée sur la base de la surface corporelle précise du patient).
Durée d'utilisation Dose SC (m2)# Volume de BLINCYTO Nombre de flacons
des cassettes reconstitué de BLINCYTO nécessai
res*
24 heures 5 µg/m2/jour 1,5 – 1,59 0,65 ml 1
1,4 – 1,49 0,6 ml 1
1,3 – 1,39 0,56 ml 1
1,2 – 1,29 0,52 ml 1
1,1 – 1,19 0,48 ml 1
1 – 1,09 0,44 ml 1
0,9 – 0,99 0,39 ml 1
0,8 – 0,89 0,35 ml 1
0,7 – 0,79 0,31 ml 1
0,6 – 0,69 0,27 ml 1
0,5 – 0,59 0,23 ml 1
0,4 – 0,49 0,19 ml 1
0,35 – 0,39 0,15 ml 1
0,3 – 0,34 0,13 ml 1
0,25 – 0,29 0,11 ml 1
0,2 – 0,24 0,09 ml 1
15 µg/m2/jour 1,5 – 1,59 1,9 ml 1
1,4 – 1,49 1,8 ml 1
1,3 – 1,39 1,7 ml 1
1,2 – 1,29 1,6 ml 1
1,1 – 1,19 1,4 ml 1
1 – 1,09 1,3 ml 1
0,9 – 0,99 1,2 ml 1
0,8 – 0,89 1,1 ml 1
0,7 – 0,79 0,93 ml 1
0,6 – 0,69 0,81 ml 1
0,5 – 0,59 0,68 ml 1
0,4 – 0,49 0,56 ml 1
0,35 – 0,39 0,46 ml 1
0,3 – 0,34 0,4 ml 1
0,25 – 0,29 0,34 ml 1
0,2 – 0,24 0,28 ml 1
48 heures 5 µg/m2/jour 1,5 – 1,59 1,3 ml 1
1,4 – 1,49 1,2 ml 1
1,3 – 1,39 1,1 ml 1
1,2 – 1,29 1 ml 1
1,1 – 1,19 0,95 ml 1
1 – 1,09 0,87 ml 1
0,9 – 0,99 0,79 ml 1
0,8 – 0,89 0,7 ml 1
0,7 – 0,79 0,62 ml 1
0,6 – 0,69 0,54 ml 1
0,5 – 0,59 0,45 ml 1
0,4 – 0,49 0,37 ml 1
0,35 – 0,39 0,31 ml 1
0,3 – 0,34 0,27 ml 1
0,25 – 0,29 0,23 ml 1
0,2 – 0,24 0,18 ml 1
15 µg/m2/jour 1,5 – 1,59 3,9 ml 2
1,4 – 1,49 3,6 ml 2
1,3 – 1,39 3,4 ml 2
1,2 – 1,29 3,1 ml 2
1,1 – 1,19 2,9 ml 2
1 – 1,09 2,6 ml 1
0,9 – 0,99 2,4 ml 1
0,8 – 0,89 2,1 ml 1
0,7 – 0,79 1,9 ml 1
0,6 – 0,69 1,6 ml 1
0,5 – 0,59 1,4 ml 1
0,4 – 0,49 1,1 ml 1
0,35 – 0,39 0,93 ml 1
0,3 – 0,34 0,8 ml 1
0,25 – 0,29 0,68 ml 1
0,2 – 0,24 0,55 ml 1
72 heures 5 µg/m2/jour 1,5 – 1,59 1,9 ml 1
1,4 – 1,49 1,8 ml 1
1,3 – 1,39 1,7 ml 1
1,2 – 1,29 1,6 ml 1
1,1 – 1,19 1,4 ml 1
1 – 1,09 1,3 ml 1
0,9 – 0,99 1,2 ml 1
0,8 – 0,89 1,1 ml 1
0,7 – 0,79 0,93 ml 1
0,6 – 0,69 0,81 ml 1
0,5 – 0,59 0,68 ml 1
0,4 – 0,49 0,56 ml 1
0,35 – 0,39 0,46 ml 1
0,3 – 0,34 0,4 ml 1
0,25 – 0,29 0,34 ml 1
0,2 – 0,24 0,28 ml 1
15 µg/m2/jour 1,5 – 1,59 5,8 ml 3
1,4 – 1,49 5,4 ml 2
1,3 – 1,39 5 ml 2
1,2 – 1,29 4,7 ml 2
1,1 – 1,19 4,3 ml 2
1 – 1,09 3,9 ml 2
0,9 – 0,99 3,5 ml 2
0,8 – 0,89 3,2 ml 2
0,7 – 0,79 2,8 ml 1
0,6 – 0,69 2,4 ml 1
0,5 – 0,59 2 ml 1
0,4 – 0,49 1,7 ml 1
0,35 – 0,39 1,4 ml 1
0,3 – 0,34 1,2 ml 1
0,25 – 0,29 1 ml 1
0,2 – 0,24 0,83 ml 1
96 heures 5 µg/m2/jour 1,5 – 1,59 2,6 ml 1
1,4 – 1,49 2,4 ml 1
1,3 – 1,39 2,2 ml 1
1,2 – 1,29 2,1 ml 1
1,1 – 1,19 1,9 ml 1
1 – 1,09 1,7 ml 1
0,9 – 0,99 1,6 ml 1
0,8 – 0,89 1,4 ml 1
0,7 – 0,79 1,2 ml 1
0,6 – 0,69 1,1 ml 1
0,5 – 0,59 0,91 ml 1
0,4 – 0,49 0,74 ml 1
0,35 – 0,39 0,62 ml 1
0,3 – 0,34 0,53 ml 1
0,25 – 0,29 0,45 ml 1
0,2 – 0,24 0,37 ml 1
15 µg/m2/jour 1,5 – 1,59 7,7 ml 3
1,4 – 1,49 7,2 ml 3
1,3 – 1,39 6,7 ml 3
1,2 – 1,29 6,2 ml 3
1,1 – 1,19 5,7 ml 3
1 – 1,09 5,2 ml 2
0,9 – 0,99 4,7 ml 2
0,8 – 0,89 4,2 ml 2
0,7 – 0,79 3,7 ml 2
0,6 – 0,69 3,2 ml 2
0,5 – 0,59 2,7 ml 1
0,4 – 0,49 2,2 ml 1
0,35 – 0,39 1,9 ml 1
0,3 – 0,34 1,6 ml 1
0,25 – 0,29 1,4 ml 1
0,2 – 0,24 1,1 ml 1
* La quantité extractible par flacon est de 35 µg dans un volume de 2,8 ml de solution reconstituée.
# La sécurité de l'administration de BLINCYTO chez les patients ayant une SC inférieure à 0,4 m2 n'a pas été étudiée.
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