Posologie/Mode d'emploi

Ce médicament radiopharmaceutique doit être utilisé exclusivement dans un service de médecine nucléaire, par le personnel autorisé.
Posologie
Lorsque le pertechnétate (99mTc) de sodium est administré par voie intraveineuse, les activités (administrées) peuvent largement varier selon les informations cliniques recherchées et l'appareillage utilisé. L'injection d'activités supérieures aux niveaux de référence diagnostiques localement applicables doit être justifiée pour l'indication en question. Les activités recommandées sont les suivantes:
Adultes (70 kg) et patients âgés
·Scintigraphie thyroïdienne: 20-80 MBq (1 MBq/kg)
·Scintigraphie des glandes salivaires: 30-150 MBq (2 MBq/kg)
·Scintigraphie du diverticule de Meckel: 200 MBq (2 MBq/kg)
·Scintigraphie des canaux lacrymaux: 2-4 MBq par goutte pour chaque œil
Tableau des NRD conformément à L-08-01 (OFSP)

Insuffisance rénale
La radioactivité à administrer doit être déterminée avec un soin particulier parce que ces patients risquent d'être exposés de façon accrue aux radiations.
Population pédiatrique
L'utilisation chez l'enfant et l'adolescent doit être envisagée avec prudence en évaluant soigneusement la nécessité clinique et le rapport avantages-risques.
Les activités à administrer doivent être ajustées chez l'enfant et l'adolescent; elles peuvent être calculées conformément aux recommandations de la carte posologique pour patients pédiatriques publiée par l'association européenne de médecine nucléaire (EANM 1.2.2014 et «joint EANM/SNM recommandations»). Les activités minimales utilisées peuvent être réduites selon la caméra et le collimateur utilisés. Les activités à administrer aux enfants et aux adolescents peuvent être calculées par multiplication des activités de base (à des fins de calcul) par le facteur de correction indiqué pour le poids du patient (voir le tableau 2).
A[MBq]administrée = activité de base × facteur
Scintigraphie thyroïdienne: Activité administrée [MBq] = 5,6 MBq x facteur de correction (tableau 2). L'activité minimale utilisée (10 MBq) devrait pouvoir être réduite en utilisant le bon équipement pour des images de diagnostic avec 4 MBq chez le nouveau-né.
Identification/localisation d'une muqueuse gastrique ectopique: Activité administrée [MBq] = 10,5 MBq x facteur de correction (tableau 2). Une activité minimale de 20 MBq est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Tableau 1:
Activité de base pour l'utilisation chez l'enfant (pour la scintigraphie thyroïdienne et pour l'identification/localisation d'une muqueuse gastrique ectopique) conformément aux directives de l'EANM (février 2014)

Tableau 2: Facteurs de correction en fonction du poids pour l'utilisation chez l'enfant (pour la scintigraphie thyroïdienne et pour l'identification/localisation d'une muqueuse gastrique ectopique) conformément aux directives de l'EANM (février 2014)

A[MBq]administrée = activité de base x facteur
Pour le calcul de l'activité à administrer en fonction du poids, on multiplie l'activité de base par le facteur indiqué pour le poids. Si l'activité calculée est inférieure à l'activité minimale recommandée, on administrera l'activité minimale recommandée.
Les valeurs diagnostiques de référence ne doivent pas être dépassées.
Scintigraphie des canaux lacrymaux: Les recommandations posologiques s'appliquent aussi bien aux enfants qu'aux adultes.
Utilisation pour le marquage de trousses
Lors de l'utilisation de la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium pour le radiomarquage d'une trousse, la dose doit être définie en accord avec l'information professionnelle de la trousse en question.
Mode d'administration
Pour la scintigraphie thyroïdienne, la scintigraphie des glandes salivaires et l'identification de muqueuse gastrique ectopique, la solution de pertechnétate (99mTc) de sodium est administrée par voie intraveineuse.
Pour la scintigraphie des canaux lacrymaux, des gouttes sont instillées dans chaque œil (application oculaire).
Pour les instructions concernant la préparation du médicament avant son utilisation, voir la rubrique «Remarques particulières»: «Remarques concernant la manipulation», «Instructions pour la préparation des radiopharmaceutiques». Pour la préparation du patient, voir la rubrique «Mises en garde et précautions».
Acquisition des images
Scintigraphie thyroïdienne: 20 minutes après l'injection intraveineuse.
Scintigraphie des glandes salivaires: Acquisition dynamique dans les 30 minutes suivant l'injection, avec test de provocation (au jus de citron) à 15 minutes, ou acquisition d'images dynamiques et statiques avant et après le test de provocation.
Identification/localisation de muqueuse gastrique ectopique: Immédiatement après l'injection et à intervalles réguliers pendant 30 minutes.
Scintigraphie des canaux lacrymaux: Acquisition dynamique dans les 2 minutes suivant l'instillation, puis acquisition d'images statiques à intervalles réguliers sur 20 minutes.
Exposition aux radiations
L'exposition aux radiations dépend du traitement préalable par des substances inhibitrices ainsi que du degré d'activité physique. Les valeurs estimées des doses de radiations absorbées par les différents organes après l'administration directe de pertechnétate (99mTc) de sodium chez des sujets sains sont indiquées dans les tableaux suivants. Les valeurs se rapportent à des utilisations sans administration préalable de substances inhibitrices. Les données proviennent de la publication ICRP 80 «Radiation Dose to Patients from Radiopharmaceuticals» (Addendum 2 to ICRP Publication 53).
Tableau 3: Pertechnétate sans prétraitement par une substance inhibitrice

La dose efficace résultant de l'administration intraveineuse de 400 MBq de pertechnétate (99mTc) de sodium est de 5,2 mSv pour un adulte de 70 kg.
Tableau 4: Pertechnétate après un prétraitement par une substance inhibitrice

Si une substance inhibitrice est administrée au patient avant l'utilisation, la dose efficace après l'utilisation de 400 MBq de pertechnétate (99mTc) de sodium est de 1,68 mSv. La dose de radiations absorbée par le cristallin de l'œil après l'utilisation de pertechnétate (99mTc) de sodium pour la scintigraphie des canaux lacrymaux est estimée à 38 µGy/MBq. Cela correspond à une dose efficace inférieure à 10 µSv pour une activité administrée de 4 MBq.
Irradiation externe
Tableau 5:

Des mesures au lieu de travail et durant le travail sont d'une importance centrale et doivent être réalisées pour une détermination plus précise et instructive de l'exposition totale du personnel aux radiations. Pour des raisons de radioprotection, le dispositif Pertector doit être conservé dans un blindage supplémentaire conformément à l'ordonnance sur la radioprotection.
Lorsque le générateur Pertector est livré avant sa calibration, le niveau par conséquent plus élevé de l'activité doit être pris en compte dans le cadre de l'autorisation d'utilisation (voir le tableau 7).
Le blindage supplémentaire présent de façon stationnaire chez le client doit réduire le débit de dose localement émis lors de la livraison du générateur à une dose maximale de 0,01 mSv/h à 1 m de la surface.
Débits de dose au contact du blindage d'un flacon-ampoule d'élution qui contient un éluat typique: