Posologie/Mode d’emploi

La dose recommandée est de 250 mg trois fois par jour.
Les données disponibles suggèrent que la réponse clinique est généralement obtenue au cours des 12 premières semaines du traitement.
Il est recommandé de réévaluer l’intérêt de la poursuite du traitement chez un patient qui ne répond pas dans ce délai.
Compte tenu de la forte variabilité interindividuelle, une accumulation ne peut être exclue chez certains patients atteints de syndrome carcinoïde. Par conséquent, la prise de doses plus élevées n’est pas recommandée (voir «Pharmacocinétique»).
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh A), il peut être nécessaire de réduire la posologie à 250 mg deux fois par jour en fonction de la tolérance. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child Pugh B), il peut être nécessaire de réduire la posologie à 250 mg une fois par jour en fonction de la tolérance. L’utilisation de télotristat n’est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh C) (voir «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ne nécessitant pas de dialyse (voir «Pharmacocinétique»). Par mesure de précaution, il est recommandé de surveiller les signes de moindre tolérance chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
La prise de Xermelo est déconseillée chez les patients présentant une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse (DFGe <15 ml/min, dialysés), car l’efficacité et la sécurité de Xermelo n’ont pas été démontrées chez ces patients.
Patients âgés
Aucune recommandation posologique spécifique n’est disponible pour les patients âgés (voir «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
Dans l’indication du syndrome carcinoïde, il n’existe aucun bénéfice significatif du télotristat chez les enfants et les adolescents.
Prise retardée
Lorsque la prise d’une dose a été oubliée, les patients doivent prendre la dose suivante à l’heure théorique prévue. Les patients ne doivent pas doubler la dose, pour rattraper la dose oubliée.
Mode d’administration
Voie orale
Xermelo doit être pris avec un repas (voir «Efficacité clinique» et «Pharmacocinétique»).