Indications/Possibilités d’emploi

Indications faisant l'objet d'une autorisation à durée limitée
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Imfinzi, en association avec une chimiothérapie à base de platine comme traitement néoadjuvant, suivi d'Imfinzi en monothérapie après l'opération, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un CPNPC résécable (tumeurs ≥4 cm et/ou envahissement ganglionnaire positif) en l'absence connus de mutations du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) ou de réarrangements de la kinase du lymphome anaplasique (ALK).
L'étude AEGEAN n'était pas conçue pour analyser et évaluer séparément l'efficacité d'Imfinzi dans la phase de traitement néoadjuvant ou adjuvant (voir «Propriétés/Effets»). Le traitement adjuvant supplémentaire par Imfinzi par rapport à la phase de traitement néoadjuvant seul était lié à une toxicité supplémentaire (voir «Mises en garde et précautions»).
En raison d'une documentation incomplète au moment de l'examen de la demande d'autorisation, cette indication fait l'objet d'une autorisation à durée limitée (art. 9a de la Loi sur les produits thérapeutiques). L'autorisation à durée limitée est impérativement liée à la satisfaction de charges en temps opportun. Une fois ces charges satisfaites, l'autorisation à durée limitée pourra être transformée en autorisation sans charge spécifique.
Indications faisant l'objet d'une autorisation ordinaire
Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Imfinzi est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et non résécable, dont la maladie n'a pas progressé après chimioradiothérapie (CRT) définitive à base de platine.
Cancer du poumon à petites cellules (CPPC)
Imfinzi en monothérapie est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules non opérable à un stade limité (LS-SCLC, limited-stage small cell lung cancer), dont la maladie n'a pas progressé après chimioradiothérapie (CRT) à base de platine.
Imfinzi, en association avec l'étoposide et soit le carboplatine soit le cisplatine, est indiqué dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé (ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer).
Cancer des voies biliaires (CVB)
Imfinzi, en association avec la gemcitabine et le cisplatine, est indiqué dans le traitement de première intention des patients adultes atteints d'un cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique (voir rubrique «Efficacité clinique»).
Cancer de la vessie
Imfinzi, en association avec la gemcitabine et le cisplatine comme traitement néoadjuvant, suivis d'Imfinzi en monothérapie adjuvante après une cystectomie radicale, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de cancer de la vessie infiltrant le muscle (TVIM).
L'étude NIAGARA n'était pas conçue pour analyser et évaluer séparément l'efficacité d'Imfinzi dans la phase de traitement néoadjuvant ou adjuvant (voir «Propriétés/Effets»). Le traitement adjuvant supplémentaire par Imfinzi par rapport à la phase de traitement néoadjuvant seul était lié à une toxicité supplémentaire (voir «Mises en garde et précautions»).
Cancer de l'endomètre (CE)
Imfinzi en association avec le carboplatine et le paclitaxel, suivis d'Imfinzi en monothérapie, est indiqué dans le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer de l'endomètre primaire avancé ou récidivant présentant une déficience de la réparation des mésappariements (dMMR), qui ont un risque élevé de récidive (voir les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Efficacité clinique»).
Adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction œsogastrique (GC/GEJC)
Imfinzi, en association avec une chimiothérapie FLOT comme traitement néoadjuvant ou adjuvant après une chirurgie radicale, suivi d'Imfinzi en monothérapie adjuvante, est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'un adénocarcinome résécable de l'estomac ou de la jonction œsogastrique.
L'étude MATTERHORN n'était pas conçue pour analyser et évaluer séparément l'efficacité d'Imfinzi dans la phase de traitement néoadjuvant ou adjuvant (voir «Propriétés/Effets»). Le traitement adjuvant supplémentaire par Imfinzi par rapport à la phase de traitement néoadjuvant seul était lié à une toxicité supplémentaire (voir «Mises en garde et précautions»).