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Grossesse, Allaitement

Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
En raison du potentiel génotoxique du cidofovir (voir «Données précliniques»), les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement par le cidofovir et pendant les six mois suivant la fin du traitement.
Les patients de sexe masculin doivent prendre des mesures contraceptives efficaces et ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement par le cidofovir et dans les 3 mois suivant la fin du traitement.
Grossesse
Jusqu’à présent, il n’existe pas de données sur l’utilisation du cidofovir chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir «Données précliniques»).
L’utilisation du cidofovir n’est pas recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception.
Allaitement
On ignore si le cidofovir/ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L’allaitement doit être interrompu au cours du traitement par le cidofovir.
Fertilité
On ne dispose pas d’études du cidofovir sur la fertilité masculine et féminine. Les patients de sexe masculin doivent être informés qu’une réduction du poids des testicules et une hypospermie ont été observées chez l’animal traité par le cidofovir. Bien que ces modifications n’aient pas été observées lors des études cliniques de cidofovir, leur observation chez l’homme ne peut être écartée, de même que le risque de stérilité associé.

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