Données précliniques

Pharmacologie de sécurité
Le [18F]PSMA-1007 a été évalué dans des études de pharmacologie de sécurité et de toxicité par administration d’une dose unique. Les données précliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicité par administration d’une dose unique n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.
 
 
 
Carcinogénicité et toxicité pour la reproduction
Aucune étude de mutagénicité ou de carcinogénicité ainsi que de toxicité sur la reproduction du [18F]PSMA-1007 n’a été menée.
 
Autres remarques
Incompatibilités
Comme aucune étude de tolérance n’a été menée, ce médicament ne doit pas être dilué avec d’autres médicaments, mise à part avec une solution saline 0,9 %.
 
Influence sur les méthodes de diagnostic
Voir paragraphe "Limitations d’utilisation"
 
 
Jusqu’à 10 heures à compter de la fin de la fabrication (fin de la synthèse). Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de l’heure du jour de fabrication figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.