Remarques particulièresIncompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d’autres médicaments.
Stabilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
Flacon non ouvert (avant reconstitution)
Pendant la durée de conservation, le médicament peut être conservé à température ambiante (jusqu’à 30 °C) pendant une période unique n’excédant pas 6 mois. La date à laquelle le médicament est sorti du réfrigérateur doit être inscrite sur la boîte. Après avoir été conservé à température ambiante, le médicament ne doit pas être remis au réfrigérateur. Ne pas utiliser le médicament après la date de péremption imprimée sur le flacon ou six mois après avoir sorti la boîte du réfrigérateur (selon ce qui se produit en premier).
Stabilité après reconstitution
La solution injectable reconstituée ne peut être conservée.
Le médicament doit être utilisé immédiatement après reconstitution. Si cela n’est pas possible, le délai d’utilisation et les conditions de stockage relèvent de la responsabilité de l’utilisateur.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Ne pas congeler.
Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
Tenir hors de portée des enfants.
Pour les conditions de conservation après reconstitution du médicament, voir "Stabilité après reconstitution" .
Remarques concernant la manipulation
ALTUVOCT est injecté par voie intraveineuse après dissolution de la poudre avec le solvant fourni dans la seringue. Le flacon doit être incliné avec précaution jusqu’à dissolution complète de la poudre. Après reconstitution, la solution doit être limpide et incolore à légèrement opalescente. La solution ne doit pas être utilisée si elle est trouble ou présente un dépôt.
Respectez toujours les règles d’asepsie.
Informations complémentaires concernant la reconstitution
ALTUVOCT est administré par voie intraveineuse (IV), après dissolution de la poudre pour préparation injectable avec le solvant fourni dans la seringue préremplie. Chaque boîte d’ALTUVOCT contient les éléments suivants :
A.Flacon de poudre B.Seringue de 3 ml C.Tige de piston D.Adaptateur pour E.Kit de perfusion
(préremplie de flacon
solvant)
Des tampons stériles imbibés d’alcool sont également requis (F). Ceux-ci ne sont pas inclus dans la boîte d’ALTUVOCT.
Une grande seringue séparée (G) peut être utilisée pour prélever la solution de plusieurs flacons dans une seule seringue. Si une grande seringue n’est pas disponible, suivez les étapes 6 à 8 pour administrer la solution à partir de chaque seringue.
F.Tampons imprégnés d’alcool G.Grande seringue
ALTUVOCT ne doit pas être mélangé avec d’autres solutions injectables ou pour perfusion.
Se laver les mains avant d’ouvrir l’emballage.
Reconstitution
1. Préparez le flacon
a. Retirez l’opercule du flacon Placez le flacon de
poudre (A) sur une surface propre et plane et retirez
l’opercule en plastique.
b. Nettoyez le haut du flacon Essuyez le haut du flacon
avec un tampon imprégné d’alcool (F). Une fois le haut
du flacon nettoyé, assurez-vous que rien ne le touche.
c. Ouvrez l’emballage de l’adaptateur pour flacon
Retirez le papier protecteur de l’emballage de
l’adaptateur pour flacon (D). Ne touchez pas
l’adaptateur pour flacon et ne le sortez pas de son
emballage.
d. Fixez l’adaptateur pour flacon Positionnez
l’adaptateur pour flacon précisément sur le haut du
flacon sans le sortir de son emballage. Appuyez
fermement sur l’adaptateur jusqu’à ce qu’il
s’enclenche. Le perforateur de l’adaptateur pénètre
alors à travers le bouchon du flacon.
2. Préparez la seringue
a. Insérez la tige de piston Poussez la tige de piston
(C) dans la seringue de 3 ml (B). Tournez la tige de
piston dans le sens des aiguilles d’une montre jusqu’à
ce qu’il soit bien en place dans le piston de la
seringue.
b. Retirez le bouchon de la seringue Détachez la partie
supérieure du bouchon blanc de la seringue de 3 ml au
niveau des perforations et mettez-la de côté. Ne
touchez pas l’intérieur du bouchon ni l’extrémité de la
seringue.
3. Fixez la seringue sur le flacon
a. Retirez l’emballage de l’adaptateur pour flacon
Soulevez l’emballage de l’adaptateur pour flacon et
jetez-le.
b. Fixez la seringue sur l’adaptateur pour flacon Tenez
l’adaptateur pour flacon par sa partie basse. Placez
l’extrémité de la seringue sur le haut de l’adaptateur
pour flacon. Tournez la seringue dans le sens des
aiguilles d’une montre jusqu’à ce qu’elle soit bien en
place.
4. Dissolvez la poudre avec le solvant
a. Transférez le solvant dans le flacon Appuyez
lentement sur la tige de piston pour injecter tout le
solvant dans le flacon.
b. Dissolvez la poudre Appuyez sur la tige de piston
avec votre pouce et remuez doucement le flacon en le
faisant tourner jusqu’à dissolution de la poudre. Ne
secouez pas le flacon.
c. Contrôlez la solution Vérifiez la solution avant
administration. Elle doit être limpide et incolore.
N’utilisez pas la solution si elle est trouble ou
contient des particules visibles.
5. Si l’utilisation de plusieurs flacons est nécessaire
Si vous avez besoin de plusieurs flacons pour votre
dose, suivez les étapes ci-dessous (5a et 5b). Sinon,
passez à l’étape 6.
a. Répétez les étapes 1 à 4 Répétez les étapes 1 à 4
pour tous les flacons jusqu’à ce que vous ayez préparé
une quantité suffisante de solution pour votre dose.
Retirez les seringues de 3 ml de chaque flacon (voir
étape 6b) et laissez la solution dans les flacons.
b. Utilisation d’une grande seringue (G) Pour chaque
flacon, fixez la grande seringue (G) sur l’adaptateur
pour flacon (voir étape 3b) et procédez selon l’étape 6
pour transférer les solutions de chaque flacon dans la
grande seringue. Si vous n’avez besoin que d’une partie
de la solution contenue dans un flacon, utilisez la
graduation de la seringue pour déterminer la quantité
de solution prélevée.
6. Aspirez la solution dans la seringue
a. Aspirez la solution Pointez la seringue vers le haut.
Tirez lentement sur la tige de piston pour aspirer
toute la solution dans la seringue.
b. Détachez la seringue Retirez la seringue du flacon en
tenant l’adaptateur pour flacon. Tournez la seringue
dans le sens inverse des aiguilles d’une montre pour la
détacher.
ALTUVOCT doit être utilisé immédiatement après la reconstitution.
Administration
7. Préparez l’injection
a. Retirez le bouchon de la tubulure Ouvrez l’emballage
du kit de perfusion (E) (n’utilisez pas le kit s’il est
endommagé). Retirez le bouchon de la tubulure. Ne
touchez pas l’extrémité exposée du kit de perfusion.
b. Raccordez la seringue Raccordez la seringue préparée
à l’extrémité du kit de perfusion. Pour ce faire,
tournez la seringue dans le sens des aiguilles d’une
montre.
c. Préparez le site d’injection Si nécessaire, posez un
garrot. Nettoyez le site d’injection avec un tampon
imprégné d’alcool (F).
d. Éliminez l’air de la seringue et de la tubulure
Éliminez l’air en pointant la seringue vers le haut et
en appuyant avec précaution sur la tige de piston. Ne
faites pas sortir la solution de l’aiguille. Injecter
de l’air dans la veine peut être dangereux.
8. Injectez la solution
a. Introduisez l’aiguille Retirez le capuchon de
protection de l’aiguille. Introduisez l’aiguille dans
une veine et retirez le garrot s’il y en a un. Vous
pouvez utiliser un pansement pour maintenir les
ailettes en plastique de l’aiguille sur le site
d’injection et éviter que l’aiguille bouge.
b. Injectez la solution La solution préparée doit être
injectée par voie intraveineuse pendant 1 à 10 minutes
en fonction du niveau de confort du patient.
9. Jetez le matériel en toute sécurité
a. Retirez l’aiguille Retirez l’aiguille. Rabattez le
protège-aiguille ; il doit s’enclencher.
b. Élimination en toute sécurité Veillez à éliminer tous
les composants utilisés du kit (à l’exception de
l’emballage) en toute sécurité dans un conteneur pour
déchets médicaux. L’équipement ne peut pas être
réutilisé.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation nationale.
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