Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité

Poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour injection, lyophilisat blanc pour injection intraveineuse (i.v.).
1 flacon pour injection de Berinert IV 500 contient 500 unités internationales d'inhibiteur de la C1 estérase.
Les unités internationales sont définies (U.I.) selon le standard OMS actuel valable pour les préparations d'inhibiteur de la C1 estérase. Berinert IV 500 reconstitué avec 10 ml d'eau pour injection contient 50 U.I. d'inhibiteur de la C1 estérase par ml. Le taux de protéines totales dans la solution reconstituée est de 6,5 mg/ml.