Posologie/Mode d’emploi

Posologie usuelle
Interruption médicamenteuse d’une grossesse intra-utérine en association séquentielle à un analogue des prostaglandines pour des grossesses jusqu’à 49 jours d’aménorrhée.
600 mg (1 comprimé de 600 mg ou 3 comprimés de 200 mg) de mifépristone en dose simple;
36 à 48 heures après, prendre impérativement 400 µg de l’analogue de la prostaglandine misoprostol par voie orale.
Le médecin doit dans tous les cas effectuer une échographie utérine avant la prescription de Mifegyne. Mifegyne ne doit pas être administré en cas de doute sur l’existence ou la durée de la grossesse ou en cas de grossesse extra-utérine.
Remarques particulières
La patiente doit être informée de la méthode et de son déroulement:
·prise impérative d’un analogue de prostaglandine 36 à 48 heures après celle de la mifépristone;
·une visite de contrôle est nécessaire 14 à 21 jours après la prise de Mifegyne afin de confirmer que l’expulsion a été complète;
·un échec de la méthode est possible. Dans ce cas, l’utilisation d’une autre méthode d’interruption de grossesse peut s’avérer nécessaire.
Relâchement et dilatation du col utérin avant une interruption chirurgicale de grossesse intra-utérine au cours du premier trimestre
Prendre 200 mg de mifépristone (1 comprimé) 36 à maximum 48 heures avant l’interruption chirurgicale de grossesse.
Le prescripteur effectuera dans tous les cas une échographie utérine avant la prescription de Mifegyne. Mifegyne ne doit pas être administré en cas de doute sur l’existence ou la durée de la grossesse ou en cas de grossesse extra-utérine.
Préparation à l’action des prostaglandines lors de l’interruption de grossesse intra-utérine après le premier trimestre
Prendre 600 mg de mifépristone (soit 1 comprimé à 600 mg ou 3 comprimés à 200 mg) en dose simple, en présence du médecin, suivie, 36 à 48 heures après, d’une prostaglandine dont l’administration peut être répétée aussi souvent que nécessaire.
Induction du travail pour l’expulsion d’un fœtus mort in utero
Prendre 600 mg de mifépristone (soit 1 comprimé à 600 mg ou 3 comprimés à 200 mg) en dose simple par jour, pendant deux jours consécutifs.
Si le travail ne survient pas dans les 72 heures suivant la première prise de mifépristone, on procédera au déclenchement selon les techniques habituellement utilisées.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de Mifegyne chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été vérifiées.
Patients âgés
Il n’existe pas d’indication chez les femmes après la ménopause.
Patientes présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patientes présentant une insuffisance hépatique modérée, une réduction de l’exposition à la mifépristone a été observée (voir « Pharmacocinétique »). Aucune donnée n’est disponible pour l’utilisation de la mifépristone chez les patientes présentant une insuffisance hépatique légère ou grave. L’utilisation de Mifegyne chez les patientes présentant une insuffisance hépatique n’est pas recommandée (voir « Mises en garde et précautions »).
Patientes présentant des troubles de la fonction rénale
La sécurité et l’efficacité de la mifépristone chez les patientes atteintes d’insuffisance rénale n’ont pas été étudiées. Aucune recommandation de posologie ne peut donc être faite.