Posologie/Mode d’emploi

Busilvex doit être administré sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience des conditionnements avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Posologie usuelle
Dose et schéma d'administration recommandés chez l'adulte: 0,8 mg/kg de poids corporel réel de busulfan en perfusion intraveineuse de 2 heures toutes les 6 heures pendant 4 jours consécutifs, soit un total de 16 doses; puis 60 mg/kg de poids corporel réel de cyclophosphamide i.v. par jour pendant 2 jours avant la greffe de cellules souches hématopoïétiques (schéma BuCy2).
Il est recommandé de ne pas initier l'administration de cyclophosphamide avant au moins 24 heures suivant la 16ème dose de Busilvex (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
Busilvex doit être administré après dilution en perfusion intraveineuse de 2 heures à l'aide d'un cathéter veineux central. Il ne doit pas être administré par injection intraveineuse rapide ni en bolus ni en injection périphérique.
Préparation de la solution pour perfusion: voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
Instructions spéciales pour la posologie
Patients obèses
Pour les patients obèses, la dose doit être calculée en fonction du poids corporel idéal ajusté (PCIA)
Le poids corporel idéal (PCI) est calculé comme suit:
PCI homme (kg) = 50 + 0,91×(taille en cm - 152);
PCI femme (kg) = 45 + 0,91×(taille en cm - 152).
Le poids corporel idéal ajusté (PCIA) est calculé comme suit:
PCIA = PCI + 0,25×(Poids corporel réel - PCI).
Patients insuffisants rénaux
Busilvex n'a pas été étudié chez les patients insuffisants rénaux. Comme le busulfan n'est que modérément excrété dans les urines en tant que substance inchangée, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie chez ces patients. Une attention particulière est recommandée lors du traitement de ces patients.
Patients insuffisants hépatiques
Busilvex n'a pas été étudié chez les patients insuffisants hépatiques. Des précautions sont recommandées tout particulièrement en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Patients âgés
Des patients âgés de plus de 50 ans (n=23) ont été traités avec succès par Busilvex sans ajustement de la dose. Toutefois il n'existe que des données limitées d'utilisation de Busilvex chez des patients âgés de plus de 60 ans. Un ajustement de la dose d'utilisation de Busilvex chez ces patients n'est pas recommandé.
Enfants et adolescents
Pédiatrie 0 – 18 ans

* Chez les enfants de moins de 9 kg un drug monitoring thérapeutique est justifié dans des cas individuels, en particulier chez les très jeunes enfants et les nouveau-nés (voir rubrique pharmacocinétique).
Le schéma posologique correspond à celui de l'adulte. Il est suivi par 50 mg/kg de poids corporel de cyclophosphamide i.v. par jour pendant 4 jours (BuCy4) ou d'une administration unique de 140 mg/m2 de Melphalan i.v. (BuMe1), au plus tôt 24 heures après la dernière dose de Busilvex.
Il n'y a pas d'expérience chez les enfants et les adolescents obèses.