Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données cliniques pour Xyrem chez la femme enceinte exposée. Des études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (voir «Données précliniques»), mais un effet embryolétal a été observé. Le risque potentiel pour l'homme n'étant pas connu, Xyrem ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
L'oxybate de sodium et / ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Des modifications de la structure du sommeil ont été observées chez les nourrissons allaités de mères exposées, ce qui pourrait être compatible avec les effets de l'oxybate de sodium sur le système nerveux.
Par conséquent, l'allaitement n'est pas recommandé au cours du traitement par Xyrem.
Si l'utilisation de l'oxybate de sodium est absolument nécessaire, il est recommandé d'interrompre l'allaitement.