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Information professionnelle sur MYCAMINE™:Sandoz Pharmaceuticals AG
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Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Mycamine doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des infections fongiques.
Avant le traitement, réaliser une culture fongique et autres tests de laboratoires pertinents, y compris histopathologiques, afin d'isoler et identifier le ou les agent(s) pathogène(s).
Le traitement peut débuter avant de connaître les résultats de ces cultures ou examens de laboratoire. Une fois les résultats connus, adapter en conséquence le traitement antifongique.
La posologie de Mycamine dépend du poids du patient (voir les tableaux ci-dessous):
Adultes et adolescentes dès 16 ans
Tableau 1

Indication

Poids corporel> 40 kg

Poids corporel ≤40 kg

Traitement des candidoses invasives

100 mg/jour

2 mg/kg/jour

Traitement des candidoses œsophagiennes

150 mg/jour

3 mg/kg/jour

Enfants dès 4 mois et adolescents < 16 ans
Tableau 2

Indication

Poids corporel > 40 kg

Poids corporel ≤40 kg

Traitement des candidoses invasives

100 mg/jour

2 mg/kg/jour

Nouveau-nés et jeunes nourrissons < 4 mois
La dose dans cette tranche d'âge est déterminée en fonction de la gravité de la maladie et de l'état de maturité de l'enfant.
Tableau 3

Indication

Traitement de la candidémie et de la candidose invasive

4 à 10 mg/kg/jour

À une dose de 4 mg/kg/jour, l'exposition des enfants < 4 mois correspond approximativement à celle obtenue chez les adultes atteints de candidose invasive à une dose de 100 mg/jour. En particulier, les nouveau-nés prématurés ou de faible poids à la naissance ont généralement besoin de doses plus élevées. Dans les formes invasives de la maladie où l'on soupçonne une atteinte des organes, il faut administrer la dose de 10 mg/kg/jour (voir aussi «Propriétés/Effets»).
Mode d'administration
Après reconstitution et dilution, la solution doit être perfusée par voie intraveineuse pendant une heure environ. Des perfusions plus rapides peuvent augmenter le risque de réactions liées à l'histamine.
Instructions pour la reconstitution, voir «Remarque concernant la manipulation».
Durée du traitement
Candidoses invasives
Les infections à Candida doivent être traitées pendant 14 jours au moins. Le traitement antifongique doit se poursuivre une semaine au moins après deux hémocultures négatives consécutives et après résolution des symptômes cliniques de l'infection.
Candidoses œsophagiennes
Le traitement des candidoses œsophagiennes par Mycamine doit se poursuivre une semaine au moins après résolution des symptômes cliniques de l'infection.
Instructions posologiques particulières
Patients âgés
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée (Child Pugh A ou B) (voir «Pharmacocinétique»).
Concernant l'insuffisance hépatique sévère, les données sont insuffisantes. Le traitement par Mycamine n'est pas recommandé chez ces patients. (voir «Mises en garde et précautions»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale (voir «Pharmacocinétique»).

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