Grossesse, Allaitement

Grossesse
Il n’existe pas de données suffisantes concernant l’emploi du fentanyl chez la femme enceinte.
Les expérimentations animales ont révélé une toxicité de reproduction (voir "Données précliniques" ). Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu. Effentora ne doit pas être administré pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
La prise prolongée d'Effentora pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage des opioïdes néonatal potentiellement mortel lorsqu’il n’est pas identifié et traité à temps. Le traitement doit avoir lieu conformément aux protocoles développés par des experts en néonatologie. Si l'utilisation d'opioïdes est nécessaire chez une femme enceinte durant une période prolongée, informez la patiente du risque de syndrome de sevrage des opioïdes néonatal et assurez-vous que le traitement adéquat soit disponible, le cas échéant (voir également rubrique "Mises en garde et précautions" ).
Il est recommandé de ne pas utiliser le fentanyl pendant le travail et l’accouchement (ni durant une césarienne), car le fentanyl franchit la barrière placentaire et peut entraîner une dépression respiratoire chez le fœtus. On tiendra un antidote à portée de main immédiate si Effentora est malgré tout administré.
Allaitement
Le fentanyl passe dans le lait maternel et peut provoquer une sédation et une dépression respiratoire chez le nourrisson. Le fentanyl ne doit pas être utilisé par les mères qui allaitent. On ne reprendra pas l’allaitement moins de 5 jours après la dernière prise de fentanyl.