ch.oddb.org
 
Apotheken | Hôpital | Interactions | LiMA | Médecin | Médicaments | Services | T. de l'Autorisation
Information professionnelle sur Epclusa:Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Interactions

Epclusa contenant du sofosbuvir et du velpatasvir, toutes les interactions qui ont été démontrées avec ces principes actifs utilisés individuellement peuvent se produire au cours du traitement par Epclusa.
Effet d'Epclusa sur d'autres médicaments
Le velpatasvir est un inhibiteur du transporteur de médicaments Pgp, de la protéine de résistance au cancer du sein (Breast Cancer Resistance Protein, BCRP) et du polypeptide de transport d'anions organiques (OATP) 1B1, OATP1B3 et OATP2B1 et son implication dans les interactions médicamenteuses avec ces transporteurs se limite principalement au processus d'absorption. La co-administration d'Epclusa avec des médicaments qui sont des substrats de ces transporteurs peut augmenter l'exposition à ce type de médicaments. Le tableau 3 donne des exemples d'interactions avec des substrats sensibles de la Pgp (digoxine), de la BCRP (rosuvastatine) et de l'OATP (pravastatine). À une concentration plasmatique cliniquement pertinente, le velpatasvir n'est pas un inhibiteur de la pompe d'exportation des sels biliaires (BSEP) des transporteurs hépatiques, de la protéine cotransporteuse du taurocholate de sodium (NTCP), OATP1A2 ou du transporteur de cations organiques (OCT) 1, des transporteurs rénaux OCT2, OAT1, OAT3, de la protéine de multirésistance aux médicaments 2 (MRP2) ou de la protéine d'extrusion de multiples médicaments et toxines (MATE) 1, ou des CYP ou des enzymes d'uridine glucuronosyltransferase (UGT) 1A1.
Le sofosbuvir et le GS-331007 ne sont pas des inhibiteurs des transporteurs de médicaments Pgp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 et OCT1. Le GS-331007 n'est pas un inhibiteur d'OAT1, d'OCT2 ni de la MATE1.
Effet d'autres médicaments sur Epclusa
Le sofosbuvir et le velpatasvir sont des substrats du transporteur de médicaments Pgp et de la BCRP, ce qui n'est pas le cas du GS-331007. Le velpatasvir est également un substrat du transporteur de médicaments OATP1B. In vitro, un métabolisme plus lent du velpatasvir par le CYP2B6, le CYP2C8 et le CYP3A4 a été observé. Les médicaments qui sont de puissants inducteurs de la Pgp et/ou des inducteurs puissants du CYP2B6, du CYP2C8 ou du CYP3A4 (par ex. la rifampicine, la rifabutine, le millepertuis, la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne) peuvent diminuer considérablement les concentrations plasmatiques du sofosbuvir ou du velpatasvir, ce qui peut réduire l'effet thérapeutique du sofosbuvir/velpatasvir. La coadministration de ce type de médicament avec Epclusa est contre-indiquée (voir "Contre-indications" ). Les médicaments qui sont des inducteurs modérés de la P-gp et/ou des inducteurs modérés des CYP (par ex. l'oxcarbazépine, le modafinil, l'éfavirenz ou la rifapentine) peuvent diminuer la concentration plasmatique du sofosbuvir ou du velpatasvir, ce qui peut réduire l'effet thérapeutique d'Epclusa. La co-administration de ce type de médicaments avec Epclusa n'est pas recommandée. Des médicaments qui inhibent l'OATP1B peuvent diminuer la concentration plasmatique du sofosbuvir ou velpatasvir et la co-administration de ce type de médicaments avec Epclusa doit s'effectuer avec précaution (voir "Mises en garde et précautions" ). La co-administration avec des médicaments qui inhibent la Pgp ou la BCRP peut provoquer l'augmentation des concentrations plasmatiques du sofosbuvir ou du velpatasvir. Les médicaments qui inhibent l'OATP, le CYP2B6, le CYP2C8 ou le CYP3A4 peuvent augmenter la concentration plasmatique du velpatasvir.
Patients traités avec des antagonistes de la vitamine K
Étant donné que la fonction hépatique peut changer pendant le traitement avec Epclusa, il est recommandé de procéder à une étroite surveillance des valeurs du rapport international normalisé (RIN).
Effet d'un traitement par antiviraux à action directe (AAD) sur les médicaments métabolisés par le foie
L'amélioration de la fonction hépatique consécutive au traitement du VHC avec des AAD peut nécessiter la surveillance de paramètres biologiques pertinents chez les patients concernés. Les médicaments pris de manière concomitante et significativement concernés par des modifications de la fonction hépatique (p.ex. inhibiteurs de la calcineurine) nécessitent une surveillance ou une adaptation de la posologie, afin de garantir une efficacité constante.
Interactions entre Epclusa et d'autres médicaments
Le tableau 3 présente une liste des interactions médicamenteuses établies ou potentiellement significatives cliniquement (cependant l'intervalle de confiance [IC] à 90% du rapport moyen des moindres carrés géométriques [geometric least-squares mean, GLSM] était dans les limites "↔" , en dépassement supérieur "↑" ou en dépassement inférieur "↓" des limites d'interaction prédéterminées). Les interactions médicamenteuses décrites sont basées sur des études conduites soit avec sofosbuvir/velpatasvir, soit avec le velpatasvir et le sofosbuvir pris comme principes actifs individuels, ou sont des prévisions d'interactions médicamenteuses susceptibles de se produire avec sofosbuvir/velpatasvir. Ce tableau n'est pas exhaustif.
Tableau 3: Interactions entre Epclusa et d'autres médicaments

Médicament par        Effets sur la         Recommandation
classes thérapeutiqu  concentration des     concernant la
es/Mécanisme d'inter  médicaments. Rapport  co-administration
action possible        moyen (intervalle    avec Epclusa
                      de confiance à        
                      90%)a,b               
Principe actif        Cmax                  ASC                   Cmin
RÉDUCTEURS D'ACIDITÉ
                                            La solubilité du
                                            velpatasvir diminue
                                            à mesure que le pH
                                            augmente. Les
                                            médicaments qui
                                            augmentent le pH
                                            gastrique devraient
                                            diminuer la concentr
                                            ation du velpatasvir
                                            .
Antiacides
P. ex. hydroxyde      Interactions non      Il est recommandé
d'aluminium ou de     étudiées. Prévisible  d'administrer
magnésium; carbonate  : ↔ Sofosbuvir ↓      Epclusa 4 h avant
 de calcium (Augment  Velpatasvir           ou 6 h après la
ation du pH gastriqu                        prise d'un antiacide
e)                                          .
Antagonistes des
récepteurs H2
Famotidine (40 mg     Sofosbuvir            ↔                     ↔                                           Les antagonistes
dose unique)/sofosbu                                                                                          des récepteurs H2
vir (400 mg dose                                                                                              peuvent être adminis
unique)c/ velpatasvi                                                                                          trés en même temps
r (100 mg dose                                                                                                que, ou à distance
unique)c Famotidine                                                                                           d'Epclusa, à une
administrée en même                                                                                           dose ne dépassant
temps qu'Epclusa                                                                                              pas l'équivalent de
Cimétidinee Nizatidi                                                                                          40 mg de famotidine
nee Ranitidinee                                                                                               deux fois par jour.
(Augmentation du pH                                                                                           
gastrique)                                                                                                    
Velpatasvir           ↓ 0,80 (0,70; 0,91)   ↓ 0,81 (0,71; 0,91)   
Famotidine (40 mg     Sofosbuvir            ↓ 0,77 (0,68; 0,87)   ↓ 0,80 (0,73; 0,88)   
dose unique)/sofosbu                                                                    
vir (400 mg dose                                                                        
unique)c/ velpatasvi                                                                    
r (100 mg dose                                                                          
unique)c Famotidine                                                                     
administrée 12                                                                          
heures avant Epclusa                                                                    
d (Augmentation du                                                                      
pH gastrique)                                                                           
Velpatasvir           ↔                     ↔                     
Inhibiteurs de la
pompe à protons
Oméprazole (20 mg     Sofosbuvir            ↓ 0,66 (0,55; 0,78)   ↓ 0,71 (0,60; 0,83)                         Les inhibiteurs de
une fois par jour)/s                                                                                          la pompe à protons
ofosbuvir (400 mg                                                                                             ne peuvent être
dose unique à                                                                                                 utilisés en même
jeun)c/ velpatasvir                                                                                           temps qu'Epclusa
(100 mg dose unique                                                                                           que lorsque c'est
à jeun)c Oméprazole                                                                                           absolument nécessair
administré en même                                                                                            e. Dans ce cas,
temps qu'Epclusad                                                                                             Epclusa doit être
Lansoprazolee                                                                                                 pris avec de la
Rabéprazolee Pantopr                                                                                          nourriture 4 heures
azolee Ésoméprazolee                                                                                          avant l'inhibiteur
 (Augmentation du                                                                                             de la pompe à
pH gastrique)                                                                                                 protons à des doses
                                                                                                              maximales comparable
                                                                                                              s à 20 mg d'oméprazo
                                                                                                              l.
Velpatasvir           ↓ 0,63 (0,50; 0,78)   ↓ 0,64 (0,52; 0,79)   
Oméprazole (20 mg     Sofosbuvir            ↓ 0,55 (0,47; 0,64)   ↓ 0,56 (0,49; 0,65)   
une fois par jour)/s                                                                    
ofosbuvir (400 mg                                                                       
dose unique à                                                                           
jeun)c/ velpatasvir                                                                     
(100 mg dose unique                                                                     
à jeun)c Oméprazole                                                                     
administré 12                                                                           
heures avant Epclusa                                                                    
d (Augmentation du                                                                      
pH gastrique)                                                                           
Velpatasvir           ↓ 0,43 (0,35; 0,54)   ↓ 0,45 (0,37; 0,55)   
Oméprazole (20 mg     Sofosbuvir            ↔                     ↔                     
une fois par jour)/s                                                                    
ofosbuvir (400 mg                                                                       
dose unique après                                                                       
un repas)c/ velpatas                                                                    
vir (100 mg dose                                                                        
unique après un                                                                         
repas)c Oméprazole                                                                      
administré 2 heures                                                                     
avant Epclusad                                                                          
(Augmentation du pH                                                                     
gastrique)                                                                              
Velpatasvir           ↓ 0,52 (0,43; 0,64)   ↓ 0,62 (0,51; 0,75)   
Oméprazole (20 mg     Sofosbuvir            ↓ 0,79 (0,68; 0,92)   ↔                     
une fois par jour)/                                                                     
sofosbuvir (400 mg                                                                      
dose unique après                                                                       
un repas)c/ velpatas                                                                    
vir (100 mg dose                                                                        
unique après un                                                                         
repas)c Oméprazole                                                                      
administré 4 heures                                                                     
après Epclusad                                                                          
(Augmentation du pH                                                                     
gastrique)                                                                              
Velpatasvir           ↓ 0,67 (0,58; 0,78)   ↓ 0,74 (0,63; 0,86)   
Oméprazole (40 mg     Sofosbuvir            ↓ 0,70 (0,57; 0,87)   ↔                     
une fois par jour)/                                                                     
sofosbuvir (400 mg                                                                      
dose unique après                                                                       
un repas)c/ velpatas                                                                    
vir (100 mg dose                                                                        
unique après un                                                                         
repas)c Oméprazole                                                                      
administré 4 heures                                                                     
après Epclusad                                                                          
(Augmentation du pH                                                                     
gastrique)                                                                              
Velpatasvir           ↓ 0,44 (0,34; 0,57)   ↓ 0,47 (0,37; 0,60)   
ANTIARYTHMIQUES
Amiodarone            L'effet sur les       La co-administration
                      concentrations         d'amiodarone avec
                      d'amiodarone, de      des traitements
                      velpatasvir et de     contenant du sofosbu
                      sofosbuvir n'est      vir peut entraîner
                      pas connu.            une bradycardie
                                            symptomatique
                                            grave. N'utiliser
                                            que si aucun traitem
                                            ent alternatif
                                            n'est disponible.
                                            Une surveillance
                                            étroite est recomman
                                            dée en cas de
                                            co-administration
                                            de ce médicament
                                            avec Epclusa (voir
                                            "Mises en garde et
                                            précautions" et
                                            "Effets indésirables
                                            " ).
Digoxine              Seules les interacti  La co-administration
                      ons avec le velpatas   d'Epclusa avec la
                      vir ont été étudiées  digoxine peut
                      . Prévisible: ↔       augmenter la concent
                      Sofosbuvir            ration de digoxine.
                                            La prudence s'impose
                                             et il est recommand
                                            é de surveiller la
                                            concentration
                                            thérapeutique de la
                                            digoxine en cas de
                                            co-administration
                                            avec Epclusa.
Digoxine (0,25 mg     Effet sur l'expositi
dose unique)f/        on au velpatasvir
velpatasvir (100 mg   non étudié. Prévisib
dose unique) (Inhibi  le: ↔ Velpatasvir
tion de la P-gp)      
Observé: Digoxine     ↑ 1,9 (1,7; 2,1)      ↑ 1,3 (1,1; 1,6)      
ANTICOAGULANTS
Dabigatran étexilate  Interactions non      Une surveillance
 (Inhibition de la    étudiées. Prévisible  clinique à la
P-gp)                 : ↑ Dabigatran ↔      recherche de signes
                      Sofosbuvir ↔ Velpata  d'hémorragie et
                      svir                  d'anémie est recomma
                                            ndée lorsque le
                                            dabigatran étexilate
                                             est co-administré
                                            avec Epclusa. Un
                                            test de coagulation
                                            aidera à identifier
                                            les patients présent
                                            ant un risque
                                            hémorragique accru
                                            dû à une exposition
                                            accrue au dabigatran
                                            .
Antagonistes de la    Interactions non      Il est recommandé
vitamine K            étudiées.             de surveiller
                                            étroitement les
                                            valeurs du RIN avec
                                            tous les antagoniste
                                            s de la vitamine K.
                                            Ceci est dû aux
                                            changements de la
                                            fonction hépatique
                                            pendant le traitemen
                                            t avec Epclusa.
ANTICONVULSIVANTS
Phénytoïne Phénobarb  Interactions non      La co-administration
ital (Induction de    étudiées. Prévisible   d'Epclusa avec la
la P-gp et/ou des     : ↓ Sofosbuvir ↓      phénytoïne ou le
CYP)                  Velpatasvir           phénobarbital
                                            devrait diminuer la
                                            concentration du
                                            sofosbuvir et du
                                            velpatasvir, ce qui
                                            peut réduire l'effet
                                             thérapeutique
                                            d'Epclusa. La
                                            co-administration
                                            est contre-indiquée
                                            (voir "Contre-indica
                                            tions" ).
Carbamazépine         Interactions non      La co-administration
(Induction de la      étudiées. Prévisible   d'Epclusa avec la
P-gp et/ou des CYP)   : ↓ Velpatasvir       carbamazépine
                                            devrait diminuer la
                                            concentration du
                                            sofosbuvir et du
                                            velpatasvir, ce qui
                                            peut réduire l'effet
                                             thérapeutique
                                            d'Epclusa. La
                                            co-administration
                                            est contre-indiquée
                                            (voir "Contre-indica
                                            tions" ).
Observé: Sofosbuvir   ↓ 0,52 (0,43; 0,62)   ↓ 0,52 (0,46; 0,59)   
Oxcarbazépine         Interactions non      La co-administration
(Induction de la      étudiées. Prévisible   d'Epclusa avec
P-gp et/ou des CYP)   : ↓ Sofosbuvir ↓      l'oxcarbazépine
                      Velpatasvir           devrait diminuer la
                                            concentration du
                                            sofosbuvir et du
                                            velpatasvir, ce qui
                                            peut réduire l'effet
                                             thérapeutique
                                            d'Epclusa. La
                                            co-administration
                                            n'est pas recommandé
                                            e (voir "Mises en
                                            garde et précautions
                                            " ).
ANTIFONGIQUES
Kétoconazole          Seules les interacti  Aucun ajustement de
                      ons avec le velpatas  la posologie d'Epclu
                      vir ont été étudiées  sa ou du kétoconazol
                      . Prévisible: ↔       e n'est nécessaire.
                      Sofosbuvir            
Kétoconazole (200     Effet sur l'expositi
mg deux fois par      on au kétoconazole
jour)/ velpatasvir(1  non étudié. Prévisib
00 mg dose unique)d   le: ↔ Kétoconazole
(Inhibition de la     
P-gp et des CYP)      
Itraconazolee         
Voriconazolee         
Posaconazolee         
Isavuconazolee        
Observé: Velpatasvir  ↑ 1,3 (1,0; 1,6)      ↑ 1,7 (1,4; 2,2)      
ANTIMYCOBACTÉRIENS
Rifampicine (600 mg   Effet sur l'expositi  La co-administration
une fois par jour)/   on à la rifampicine    d'Epclusa avec la
sofosbuvir (400 mg    non étudié. Prévisib  rifampicine est
dose unique)d         le: ↔ Rifampicine     contre-indiquée
(Induction de la                            (voir "Contre-indica
P-gp et/ou des CYP)                         tions" ).
Observé: Sofosbuvir   ↓ 0,23 (0,19; 0,29)   ↓ 0,28 (0,24; 0,32)   
Rifampicine (600 mg   Effet sur l'expositi
une fois par jour)/   on à la rifampicine
velpatasvir (100 mg   non étudié. Prévisib
dose unique) (Induct  le: ↔ Rifampicine
ion de la P-gp        
et/ou des CYP)        
Observé: Velpatasvir  ↓ 0,29 (0,23; 0,37)   ↓ 0,18 (0,15; 0,22)   
Rifampicine (600 mg   Effet sur l'expositi
dose unique)/         on à la rifampicine
velpatasvir (100 mg   non étudié. Prévisib
dose unique)d         le: ↔ Rifampicine
(Inhibition de        
l'OATP1B)             
Observé: Velpatasvir  ↑ 1,3 (1,1; 1,6)      ↑ 1,5 (1,2; 1,8)      
Rifabutine (Inductio  Interactions non      La co-administration
n de la P-gp et/ou    étudiées. Prévisible   d'Epclusa avec la
des CYP)              : ↓ Velpatasvir       rifabutine est
                                            contre-indiquée
                                            (voir "Contre-indica
                                            tions" ).
Observé: Sofosbuvir   ↓ 0,64 (0,53; 0,77)   ↓ 0,76 (0,63; 0,91)   
Rifapentine (Inducti  Interactions non      La co-administration
on de la P-gp et/ou   étudiées. Prévisible   d'Epclusa avec la
des CYP)              : ↓ Sofosbuvir ↓      rifapentine devrait
                      Velpatasvir           diminuer la concentr
                                            ation du sofosbuvir
                                            et du velpatasvir,
                                            réduisant ainsi
                                            l'effet thérapeutiqu
                                            e d'Epclusa. La
                                            co-administration
                                            n'est pas recommandé
                                            e (voir "Mises en
                                            garde et précautions
                                            " ).
AGENTS ANTI-VIH:
INHIBITEURS DE LA
TRANSCRIPTASE
INVERSE
Éfavirenz/ emtricita  Éfavirenz             ↔                     ↔                     ↔                     La co-administration
bine/fumarate de                                                                                               d'Epclusa avec
ténovir disoproxil                                                                                            l'éfavirenz/ l'emtri
(600 mg/ 200 mg/                                                                                              citabine/ fumarate
300 mg/une fois par                                                                                           de ténofovir disopro
jour)/sofosbuvir                                                                                              xil devrait diminuer
(400 mg une fois                                                                                               la concentration
par jourc, d/                                                                                                 de velpatasvir. La
velpatasvir (100 mg                                                                                           co-administration
une fois par jour)c,                                                                                          d'Epclusa avec des
 d                                                                                                            associations contena
                                                                                                              nt de l'éfavirenz
                                                                                                              n'est pas recommandé
                                                                                                              e (voir "Mises en
                                                                                                              garde et précautions
                                                                                                              " ).
Emtricitabine         ↔                     ↔                     ↔
Ténofovir             ↑ 1,8 (1,5; 2,0)      ↑ 1,8 (1,7; 1,9)      ↑ 2,2 (2,0; 2,4)
Sofosbuvir            ↑ 1,4 (1,1; 1,7)      ↔                     
Velpatasvir           ↓ 0,53 (0,43; 0,64)   ↓ 0,47 (0,39; 0,57)   ↓ 0,43 (0,36; 0,52)
Emtricitabine/        Emtricitabine         ↔                     ↔                     ↔                     Aucun ajustement de
rilpivirine/fumarate                                                                                          la posologie d'Epclu
 de ténofovir                                                                                                 sa ou d'emtricitabin
disoproxil (200 mg/                                                                                           e/ rilpivirine/
25 mg/ 300 mg une                                                                                             fumarate de ténofovi
fois par jour)/                                                                                               r disoproxil ne
sofosbuvir (400 mg                                                                                            semble nécessaire.
une fois par jour)c,                                                                                          Puisque Epclusa
 d/ velpatasvir                                                                                               augmente manifesteme
(100 mg une fois                                                                                              nt l'exposition au
par jour)c, d                                                                                                 ténofovir, la
                                                                                                              prudence s'impose
                                                                                                              lors de l'administra
                                                                                                              tion d'Epclusa avec
                                                                                                              des préparations
                                                                                                              contenant du fumarat
                                                                                                              e de ténofovir
                                                                                                              disoproxil et, chez
                                                                                                              ces patients, les
                                                                                                              effets indésirables
                                                                                                              associés au fumarate
                                                                                                               de ténofovir
                                                                                                              disoproxil doivent
                                                                                                              être surveillés.
                                                                                                              Pour les recommandat
                                                                                                              ions concernant la
                                                                                                              surveillance de la
                                                                                                              fonction rénale,
                                                                                                              voir l'information
                                                                                                              professionnelle des
                                                                                                              médicaments contenan
                                                                                                              t du fumarate de
                                                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                                                              .
Rilpivirine           ↔                     ↔                     ↔
Ténofovir             ↑ 1,4 (1,3; 1,6)      ↑ 1,4 (1,3; 1,5)      ↑ 1,8 (1,8; 1,9)
Sofosbuvir            ↔                     ↔                     
Velpatasvir           ↔                     ↔                     ↔
AGENTS ANTI-VIH:
INHIBITEURS DE LA
PROTÉASE DU VIH
Atazanavir, boosté    Atazanavir            ↔                     ↔                     ↑ 1,4 (1,2; 1,6)      Faute de recul
par le ritonavir                                                                                              clinique suffisant,
(300 mg/ 100 mg une                                                                                           aucune recommandatio
fois par jour) +                                                                                              n posologique ne
emtricitabine/fumara                                                                                          peut être fournie
te de ténofovir                                                                                               en cas d'augmentatio
disoproxil (200 mg                                                                                            n de la concentratio
/300 mg une fois                                                                                              n plasmatique de
par jour)/ sofosbuvi                                                                                          velpatasvir. Puisque
r (400 mg une fois                                                                                             Epclusa augmente
par jour)c, d/                                                                                                manifestement
velpatasvir (100 mg                                                                                           l'exposition au
une fois par jour)c,                                                                                          ténofovir, la
 d                                                                                                            prudence s'impose
                                                                                                              lors de l'administra
                                                                                                              tion d'Epclusa avec
                                                                                                              des préparations
                                                                                                              contenant du fumarat
                                                                                                              e de ténofovir
                                                                                                              disoproxil et, chez
                                                                                                              ces patients, les
                                                                                                              effets indésirables
                                                                                                              associés au fumarate
                                                                                                               de ténofovir
                                                                                                              disoproxil doivent
                                                                                                              être surveillés.
                                                                                                              Pour les recommandat
                                                                                                              ions concernant la
                                                                                                              surveillance de la
                                                                                                              fonction rénale,
                                                                                                              voir l'information
                                                                                                              professionnelle des
                                                                                                              médicaments contenan
                                                                                                              t du fumarate de
                                                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                                                              .
Ritonavir             ↔                                           ↑ 1,3 (1,5; 1,4)
Emtricitabine         ↔                     ↔                     ↔
Ténofovir             ↑ 1,6 (1,4; 1,7)      ↔                     ↑ 1,4 (1,3; 1,5)
Sofosbuvir            ↔                     ↔                     
Velpatasvir           ↑ 1,6 (1,4; 1,7)      ↑ 2,4 (2,2; 2,6)      ↑ 4,0 (3,6; 4,5)
Darunavir, boosté     Darunavir             ↔                     ↔                     ↔                     En l'absence de
par le ritonavir                                                                                              données cliniques
(800 mg/100 mg une                                                                                            suffisantes, il est
fois par jour) +                                                                                              impossible de
emtricitabine/fumara                                                                                          prévoir si l'exposit
te de ténofovir                                                                                               ion réduite au
disoproxil (200 mg/                                                                                           velpatasvir et au
300 mg une fois par                                                                                           sofosbuvir entraîne
jour)/ sofosbuvir                                                                                             une moins bonne
(400 mg une fois                                                                                              efficacité. Aucune
par jour)c, d/                                                                                                recommandation
velpatasvir (100 mg                                                                                           posologique ne peut
une fois par jour)c,                                                                                          être fournie.
 d                                                                                                            Puisque Epclusa
                                                                                                              augmente manifesteme
                                                                                                              nt l'exposition au
                                                                                                              ténofovir, la
                                                                                                              prudence s'impose
                                                                                                              lors de l'administra
                                                                                                              tion d'Epclusa avec
                                                                                                              des préparations
                                                                                                              contenant du fumarat
                                                                                                              e de ténofovir
                                                                                                              disoproxil et, chez
                                                                                                              ces patients, les
                                                                                                              effets indésirables
                                                                                                              associés au fumarate
                                                                                                               de ténofovir
                                                                                                              disoproxil doivent
                                                                                                              être surveillés.
                                                                                                              Pour les recommandat
                                                                                                              ions concernant la
                                                                                                              surveillance de la
                                                                                                              fonction rénale,
                                                                                                              voir l'information
                                                                                                              professionnelle des
                                                                                                              médicaments contenan
                                                                                                              t du fumarate de
                                                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                                                              .
Ritonavir             ↔                     ↔                     ↔
Emtricitabine         ↔                     ↔                     ↔
Ténofovir             ↑ 1,6 (1,5; 1,7)      ↑ 1,4 (1,3; 1,4)      ↑ 1,5 (1,5; 1,6)
Sofosbuvir            ↓ 0,62 (0,54; 0,71)   ↓ 0,72 (0,66; 0,80)   
Velpatasvir           ↓ 0,76 (0,65; 0,89)   ↔                     ↔
Lopinavir boosté      Lopinavir             ↔                     ↔                     ↔                     En l'absence de
par le ritonavir                                                                                              données cliniques
(4x200 mg/ 50 mg                                                                                              suffisantes, il est
une fois par jour)                                                                                            impossible de
+Emtricitabine/                                                                                               prévoir si l'exposit
fumarate de ténofovi                                                                                          ion réduite au
r disoproxil (200                                                                                             velpatasvir et au
mg/ 300 mg une fois                                                                                           sofosbuvir entraîne
par jour)/sofosbuvir                                                                                          une moins bonne
 (400 mg une fois                                                                                             efficacité. Aucune
par jour)c, d/                                                                                                recommandation
velpatasvir (90 mg                                                                                            posologique ne peut
une fois par jour)c,                                                                                          être fournie.
 d                                                                                                            Puisque Epclusa
                                                                                                              augmente manifesteme
                                                                                                              nt l'exposition au
                                                                                                              ténofovir, la
                                                                                                              prudence s'impose
                                                                                                              lors de l'administra
                                                                                                              tion d'Epclusa avec
                                                                                                              des préparations
                                                                                                              contenant du fumarat
                                                                                                              e de ténofovir
                                                                                                              disoproxil et, chez
                                                                                                              ces patients, les
                                                                                                              effets indésirables
                                                                                                              associés au fumarate
                                                                                                               de ténofovir
                                                                                                              disoproxil doivent
                                                                                                              être surveillés.
                                                                                                              Pour les recommandat
                                                                                                              ions concernant la
                                                                                                              surveillance de la
                                                                                                              fonction rénale,
                                                                                                              voir l'information
                                                                                                              professionnelle des
                                                                                                              médicaments contenan
                                                                                                              t du fumarate de
                                                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                                                              .
Ritonavir             ↔                     ↔                     ↔
Emtricitabine         ↔ 1,0 (0,93; 1,1)     ↔                     ↔
Ténofovir             ↑ 1,4 (1,3; 1,6)      ↔                     ↔
Sofosbuvir            ↓ 0,59 (0,49; 0,71)   ↓ 0,7 (0,6; 0,8)      
Velpatasvir           ↓ 0,70 (0,59; 0,83)   ↔                     ↑ 1,6 (1,4; 1,9)
AGENTS ANTI-VIH:
INHIBITEURS DE
L'INTÉGRASE
Raltégravir (400 mg   Raltégravir           ↔                     ↔                     ↓ 0,79 (0,42; 1,5)    Aucun ajustement de
deux fois par                                                                                                 la posologie d'Epclu
jour)g + emtricitabi                                                                                          sa, du raltégravir
ne/ fumarate de                                                                                               ou de l'emtricitabin
ténofovir disoproxil                                                                                          e/ fumarate de
 (200 mg/ 300 mg                                                                                              ténofovir disoproxil
une fois par jour)/                                                                                            n'est nécessaire.
sofosbuvir (400 mg                                                                                            Epclusa augmente
une fois par jour)c,                                                                                          manifestement
 d/ velpatasvir                                                                                               l'exposition au
(100 mg une fois                                                                                              ténofovir. Chez les
par jour)c, d                                                                                                 patients recevant
                                                                                                              de façon concomitant
                                                                                                              e du fumarate de
                                                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                                                               et Epclusa, les
                                                                                                              effets indésirables
                                                                                                              associés au fumarate
                                                                                                               de ténofovir
                                                                                                              disoproxil doivent
                                                                                                              être surveillés.
                                                                                                              Pour les recommandat
                                                                                                              ions concernant la
                                                                                                              surveillance de la
                                                                                                              fonction rénale,
                                                                                                              voir l'information
                                                                                                              professionnelle des
                                                                                                              médicaments contenan
                                                                                                              t du fumarate de
                                                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                                                              .
Emtricitabine         ↔                     ↔                     ↔
Ténofovir             ↑ 1,5 (1,4; 1,5)      ↑ 1,4 (1,3; 1,5)      ↑ 1,7 (1,6; 1,8)
Sofosbuvir            ↔                     ↔                     
Velpatasvir           ↔                     ↔                     ↔
Elvitégravir/         Elvitégravir          ↔                     ↔                     ↔                     Aucun ajustement de
cobicistat/ emtricit                                                                                          la posologie d'Epclu
abine/ fumarate de                                                                                            sa ni de l'elvitégra
ténofovir alafénamid                                                                                          vir/ cobicistat/
e (150 mg/ 150 mg/                                                                                            emtricitabine/
200 mg/ 10 mg une                                                                                             fumarate de ténofovi
fois par jour)/                                                                                               r alafénamide ne
sofosbuvir (400 mg                                                                                            semble pas nécessair
une fois par jour)c,                                                                                          e.
 d/ velpatasvir                                                                                               
(100 mg une fois                                                                                              
par jour)c, d                                                                                                 
Cobicistat            ↔                     ↔                     ↑ 2,0 (1,7; 2,5)
Emtricitabine         ↔                     ↔                     ↔
Ténofovir alafénamid  ↔                     ↔                     
e                                                                 
Sofosbuvir            ↔                     ↑ 1,4 (1,2; 1,5)      
Velpatasvir           ↑ 1,3 (1,2; 1,5)      ↑ 1,5 (1,4; 1,7)      ↑ 1,6 (1,4; 1,8)
Elvitégravir /cobici  Elvitégravir          ↔                     ↔                     ↔                     Aucun ajustement de
stat/emtricitabine/                                                                                           la posologie d'Epclu
fumarate de ténofovi                                                                                          sa ni de l'elvitégra
r disoproxil (150                                                                                             vir/ cobicistat/
mg/ 150 mg/ 200                                                                                               emtricitabine/
mg/300 mg une fois                                                                                            fumarate de ténofovi
par jour)/sofosbuvir                                                                                          r disoproxil ne
 (400 mg une fois                                                                                             semble pas nécessair
par jour)c, d/                                                                                                e. Puisque Epclusa
velpatasvir (100 mg                                                                                           augmente manifesteme
une fois par jour)c,                                                                                          nt l'exposition au
 d                                                                                                            ténofovir, la
                                                                                                              prudence s'impose
                                                                                                              lors de l'administra
                                                                                                              tion d'Epclusa avec
                                                                                                              des préparations
                                                                                                              contenant du fumarat
                                                                                                              e de ténofovir
                                                                                                              disoproxil et, chez
                                                                                                              ces patients, les
                                                                                                              effets indésirables
                                                                                                              associés au fumarate
                                                                                                               de ténofovir
                                                                                                              disoproxil doivent
                                                                                                              être surveillés.
                                                                                                              Pour les recommandat
                                                                                                              ions concernant la
                                                                                                              surveillance de la
                                                                                                              fonction rénale,
                                                                                                              voir l'information
                                                                                                              professionnelle des
                                                                                                              médicaments contenan
                                                                                                              t du fumarate de
                                                                                                              ténofovir disoproxil
                                                                                                              .
Cobicistat            ↔                     ↔                     ↑ 1,7 (1,5; 1,9)
Emtricitabine         ↔                     ↔                     ↔
Ténofovir             ↑ 1,4 (1,3; 1,5)      ↔                     ↑ 1,5 (1,4; 1,5)
Sofosbuvir            ↔                     ↔                     
Velpatasvir           ↔                     ↔                     ↑ 1,4 (1,2; 1,5)
Dolutégravir (50 mg   Dolutégravir          ↔                     ↔                     ↔                     Aucun ajustement de
une fois par jour)/                                                                                           la posologie d'Epclu
sofosbuvir (400 mg                                                                                            sa ni du dolutégravi
une fois par jour)/                                                                                           r n'est nécessaire.
velpatasvir (100 mg                                                                                           
une fois par jour)c,                                                                                          
 d                                                                                                            
Sofosbuvir            ↔                     ↔                     
Velpatasvir           ↔                     ↔                     ↔
PRODUITS DE PHYTOTHÉ
RAPIE
Millepertuis (Induct  Interactions non      La co-administration
ion de la P-gp        étudiées. Prévisible   d'Epclusa avec le
et/ou des CYP)        : ↓ Sofosbuvir ↓      millepertuis est
                      Velpatasvir           contre-indiquée
                                            (voir "Contre-indica
                                            tions" ).
INHIBITEURS DE LA
HMG-CoA RÉDUCTASE
Rosuvastatine         Seules les interacti  La co-administration
                      ons avec le velpatas   d'Epclusa avec la
                      vir ont été étudiées  rosuvastatine
                      . Prévisible: ↔       augmente la concentr
                      Sofosbuvir            ation de la rosuvast
                                            atine, ce qui est
                                            associé à un risque
                                            accru de myopathie,
                                            notamment de rhabdom
                                            yolyse. Tout traitem
                                            ent simultané par
                                            la rosuvastatine
                                            doit être arrêté,
                                            sauf si la poursuite
                                             du traitement par
                                            statine est néecessa
                                            ire. Dans ce cas,
                                            la dose de rosuvasta
                                            tine doit être
                                            titrée avec prudence
                                             et ne pas dépasser
                                            10 mg. Il convient
                                            en outre d'utiliser
                                            la dose nécessaire
                                            la plus faible et
                                            de surveiller les
                                            effets indésirables
                                            associés à la
                                            statine en cas
                                            d'administration
                                            simultanée avec
                                            Epclusa.
Rosuvastatine (10     Observé: Rosuvastati  ↑ 2,6 (2,3; 2,9)      ↑ 2,7 (2,5; 2,9)      
mg en dose unique)/   ne                                                                
velpatasvir (100 mg                                                                     
une fois par jour)d                                                                     
(Inhibition de                                                                          
l'OATP1B et du BCRP)                                                                    
Effet sur l'expositi
on au velpatasvir
non étudié. Prévisib
le: ↔ Velpatasvir
Atorvastatine (40     Observé: Atorvastati  ↑ 1,7 (1,5; 1,9)      ↑ 1,5 (1,5; 1,6)                            Aucun ajustement de
mg en dose unique)/   ne                                                                                      la posologie d'Epclu
sofosbuvir (400 mg                                                                                            sa, de l'atorvastati
une fois par jour)/                                                                                           ne ni de la pravasta
velpatasvir (100 mg                                                                                           tine n'est nécessair
une fois par jour)d                                                                                           e. La sécurité
                                                                                                              d'emploi liée aux
                                                                                                              effets indésirables
                                                                                                              associés à la
                                                                                                              statine doit être
                                                                                                              surveillée en cas
                                                                                                              d'administration
                                                                                                              simultanée avec
                                                                                                              Epclusa.
Pravastatine          Seules les interacti
                      ons avec le velpatas
                      vir ont été étudiées
                      . Prévisible: ↔
                      Sofosbuvir
Pravastatine (40 mg   Observé: Pravastatin  ↑ 1,3 (1,1; 1,5)      ↑ 1,4 (1,2; 1,5)      
en dose unique)/      e                                                                 
velpatasvir (100 mg                                                                     
une fois par jour)d                                                                     
(Inhibition de                                                                          
l'OATP1B)                                                                               
Effet sur l'expositi
on au velpatasvir
non étudié. Prévisib
le: ↔ Velpatasvir
Autres statines       Prévisible: ↑         Des interactions
                      Statines              avec d'autres
                                            inhibiteurs de la
                                            HMG-CoA réductase
                                            ne peuvent être
                                            exclues. La co-admin
                                            istration avec
                                            Epclusa n'est pas
                                            recommandée.
ANALGÉSIQUES NARCOTI
QUES
Méthadone (traitemen  R-méthadone           ↔                     ↔                     ↔                     Aucun ajustement de
t d'entretienpar                                                                                              la posologie d'Epclu
méthadone [30 à 130                                                                                           sa ou de la méthadon
mg/jour])/ sofosbuvi                                                                                          e n'est nécessaire.
r (400 mg une fois                                                                                            
par jour)d                                                                                                    
S-méthadone           ↔                     ↔                     ↔
Sofosbuvir            ↔                     ↑ 1,3 (1,0; 1,7)      
Méthadone             Seules les interacti
                      ons avec le sofosbuv
                      ir ont été étudiées.
                       Prévisible: ↔
                      Velpatasvir
IMMUNOSUPPRESSEURS
Ciclosporine (600     Ciclosporine          ↔                     ↔                                           Aucun ajustement de
mg dose unique)/sofo                                                                                          la posologie d'Epclu
sbuvir (400 mg dose                                                                                           sa ni de la ciclospo
unique)f                                                                                                      rine n'est nécessair
                                                                                                              e. En cas de co-admi
                                                                                                              nistration avec
                                                                                                              Epclusa, une surveil
                                                                                                              lance des concentrat
                                                                                                              ions thérapeutiques
                                                                                                              de la ciclosporine
                                                                                                              est recommandée.
Sofosbuvir            ↑ 2,5 (1,9; 3,5)      ↑ 4,5 (3,3; 6,3)      
Ciclosporine (600     Ciclosporine          ↔                     ↓ 0,88 (0,78; 1,0)    
mg dose unique)f/vel                                                                    
patasvir (100 mg                                                                        
dose unique)d                                                                           
Velpatasvir           ↑ 1,6 (1,2; 2,0)      ↑ 2,0 (1,5; 2,7)      
Tacrolimus (5 mg      Tacrolimus            ↓ 0,73 (0,59; 0,90)   ↑ 1,1 (0,84; 1,4)                           Aucun ajustement de
dose unique)f/sofosb                                                                                          la posologie d'Epclu
uvir (400 mg dose                                                                                             sa ni du tacrolimus
unique)d                                                                                                      n'est nécessaire.
                                                                                                              En cas de co-adminis
                                                                                                              tration avec Epclusa
                                                                                                              , une surveillance
                                                                                                              de la concentration
                                                                                                              thérapeutique du
                                                                                                              tacrolimus est
                                                                                                              recommandée.
Sofosbuvir            ↓ 0,97 (0,65; 1,4)    ↑ 1,1 (0,81; 1,6)     
Tacrolimus            Effet sur l'expositi
                      on au velpatasvir
                      non étudié. Prévisib
                      le: ↔ Velpatasvir
CONTRACEPTIFS ORAUX
Norgestimate/         Norelgestromine       ↔                     ↔                     ↔                     Epclusa peut être
éthinylestradiol                                                                                              utilisé avec des
(norgestimate 0,180                                                                                           contraceptifs oraux.
mg/0,215 mg/ 0,25                                                                                             
mg/éthinylestradiol                                                                                           
0,025 mg)/sofosbuvir                                                                                          
 (400 mg une fois                                                                                             
par jour)d                                                                                                    
Norgestrel            ↔                     ↑ 1,2 (0,98; 1,5)     ↑ 1,2 (1,0; 1,5)
Éthinylestradiol      ↔                     ↔                     ↔
Norgestimate/         Norelgestromine       ↔                     ↔                     ↔
éthinylestradiol                                                                        
(norgestimate 0,180                                                                     
mg/0,215 mg/ 0,25                                                                       
mg/éthinylestradiol                                                                     
0,025 mg)/velpatasvi                                                                    
r (100 mg une fois                                                                      
par jour)d                                                                              
Norgestrel            ↔                     ↔                     ↔
Éthinylestradiol      ↑ 1,4 (1,2; 1,7)      ↔                     ↓ 0,83 (0,65; 1,1)

 
a. Rapport moyen (IC à 90%) des paramètres pharmacocinétiques des principes actifs co-administrés avec les médicaments étudiés (seuls ou en association). Absence d'effet = 1,00.
b. Toutes les études d'interaction ont été conduites chez des volontaires sains.
c. Administré sous forme d'Epclusa.
d. Intervalle dans lequel aucune interaction pharmacocinétique n'apparaît: 70-143%.
e. Il s'agit de médicaments appartenant à un groupe dans lequel des interactions similaires étaient prévisibles.
f. Intervalle de bioéquivalence/d'équivalence 80-125%.
g. Intervalle dans lequel aucune interaction pharmacocinétique n'apparaît: 50-200%.

2026 ©ywesee GmbH
Einstellungen | Aide | Identification | Contact | Home