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Information professionnelle sur Zepzelca:PharmaMar AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Indications/Possibilités d’emploi

Indication autorisée pour une durée limitée
ZEPZELCA est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules (CPPC) métastatique ayant progressé après un traitement antérieur à base de platine avec un intervalle sans chimiothérapie (IPCT) ultérieur ≥ 30 jours et sans métastases du système nerveux central (SNC).
En raison d’une documentation incomplète au moment de l’examen de la demande, cette indication est autorisée pour une durée limitée (art. 9a LPTh). L’autorisation à durée limitée est impérativement liée à la satisfaction de charges en temps opportun. Une fois ces charges satisfaites, l’autorisation à durée limitée pourra être transformée en autorisation sans charge spécifique.
Indication autorisée pour une durée non limitée
ZEPZELCA, en association avec l’atézolizumab, est indiqué en traitement d’entretien chez les adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé (CPPC-SA) sans métastases du SNC, chez qui la maladie était sans progression à l’issue d’un traitement d’induction de première ligne avec l’atézolizumab, le carboplatine et l’étoposide (voir « Propriétés/Effets ».

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