Grossesse, allaitement

Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Les femmes en âge de procréer qui reçoivent Onureg doivent être informées qu'elles ne doivent pas tomber enceintes pendant le traitement et pendant une période de 6 mois après le traitement et qu'elles doivent utiliser une méthode de contraception efficace.
Les hommes dont les partenaires sexuelles sont en âge de procréer ne doivent pas concevoir d'enfant pendant le traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose et ils doivent utiliser une méthode de contraception efficace (voir "Données précliniques" ).
Grossesse
Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi de l'azacitidine chez la femme enceinte. Onureg ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. L'azacitidine s'est révélé tératogène chez l'animal (voir "Données précliniques" ).
Si ce médicament est utilisé pendant la grossesse ou si une patiente tombe enceinte pendant la prise du médicament, une évaluation du risque potentiel pour le fœtus doit être effectuée.
Allaitement
On ne sait pas si l'azacitidine ou ses métabolites passent dans le lait maternel. En raison des effets indésirables potentiellement graves chez l'enfant allaité, l’allaitement doit être arrêté lors d’un traitement par Onureg.
Fertilité
Les femmes en âge de procréer qui souhaitent tomber enceintes ou les hommes qui souhaitent concevoir un enfant doivent consulter un médecin avant le début du traitement par Onureg et s'informer sur la cryoconservation des ovocytes ou du sperme.