Posologie/Mode d’emploi

Examens préconisés avant le début du traitement
Avant de commencer le traitement par Equasym XR, il est nécessaire d'effectuer et de documenter un examen cardiovasculaire, comprenant la tension artérielle et la fréquence cardiaque. Comme il n'existe pas de données à long terme, des examens cardiovasculaires réguliers doivent être effectués en présence d'un profil de facteurs de risque (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
Avant le début du traitement, il faut également relever le poids et la taille et documenter ces données dans une courbe de croissance.
Equasym XR n'a pas été étudié chez l'adulte et ne doit donc pas être utilisé chez ce groupe de patients.
Enfants et adolescents (âgés de plus de 6 ans):
Patients recevant du méthylphénidate pour la première fois: afin d'éviter les doses inutilement élevées de méthylphénidate, il est nécessaire que le médecin procède soigneusement à une augmentation progressive de la dose au début du traitement. Chez les patients recevant du méthylphénidate pour la première fois, de faibles doses de la formule de méthylphénidate à action rapide peuvent déjà suffire. La dose initiale d'Equasym XR recommandée est de 10 mg une fois par jour chez les patients qui ne sont pas sous traitement au méthylphénidate au moment de la prescription ou qui prennent d'autres stimulants que le méthylphénidate.
Patients prenant déjà du méthylphénidate: les patients suivant déjà un traitement au méthylphénidate à libération immédiate peuvent passer à la dose équivalente (en mg) d'Equasym XR. Ainsi, 20 mg d'Equasym XR sont considérés comme équivalents à deux prises de 10 mg d'une formule de méthylphénidate à libération rapide (une prise de 10 mg au petit-déjeuner et une deuxième à midi).
La capsule d'Equasym XR contient une composante à libération immédiate (30 % de la dose) une composante à libération prolongée (70 % de la dose). Par conséquent, Equasym XR 10 mg contient 3 mg du principe actif à libération immédiate et 7 mg à libération prolongée. La partie de la dose libérée de façon prolongée a été développée pour maintenir le succès thérapeutique jusqu'à la fin de l'après-midi sans exiger une prise du médicament à midi. Equasym XR a été développé pour assurer le maintien de taux plasmatiques thérapeutiques pendant une période correspondant à la journée d'école (plutôt que toute la journée) (voir «Pharmacocinétique»).
Si l'effet du médicament diminue trop rapidement le soir, des troubles du comportement et/ou de l'endormissement peuvent apparaître. Une faible dose de comprimés de méthylphénidate à libération immédiate, prise le soir, peut contribuer à résoudre ce problème.
La dose journalière maximale d'Equasym XR est de 60 mg.
Les capsules retard Equasym XR doivent être administrées le matin avant le petit-déjeuner. Elles doivent être avalées entières, sans être divisées ni croquées. On peut ouvrir la capsule retard et mélanger la totalité de son contenu dans un peu (une cuillerée) de compote de pommes ou de bouillie (suivies d'une boisson). Là aussi, il faut veiller à ne pas mâcher les granules.
Posologies spéciales
L'utilisation du méthylphénidate [ou dénomination de la préparation] chez les patients de moins de six ans n'a pas été étudiée dans des études contrôlées. Le méthylphénidate [ou dénomination de la préparation] ne doit donc pas être utilisé chez des patients de moins de six ans.
Remarque: si aucune amélioration des symptômes n'est constatée après augmentation de la dose pendant un mois, le traitement doit être interrompu. Le traitement médicamenteux du TDAH est généralement arrêté au cours de la puberté ou après la puberté.
Poursuite du traitement/traitement de longue durée
On ne dispose pas de données fiables d'études cliniques contrôlées sur la durée optimale du traitement par Equasym XR chez les patients présentant un TDAH. Il est toutefois généralement reconnu qu'il peut être nécessaire de poursuivre le traitement pharmacologique du TDAH pendant une période prolongée. Le médecin prescripteur qui prévoit un traitement de longue durée chez un patient présentant un TDAH doit cependant vérifier régulièrement l'utilité du médicament pour le patient en question en faisant des essais d'arrêt (mais au plus tard au bout de 12 mois) afin d'évaluer le bénéfice du traitement en l'absence d'une pharmacothérapie. Une amélioration peut se maintenir lorsque le traitement est interrompu temporairement ou définitivement.
Insuffisance rénale
Aucun examen systématique des patients souffrant d'une insuffisance rénale n'est disponible (voir «Pharmacocinétique»).
Insuffisance hépatique
Aucun examen systématique des patients souffrant d'une insuffisance hépatique n'est disponible.
Adultes et patients âgés
La sécurité et l'efficacité d'Equasym XR n'ont pas été étudiées chez les adultes et les patients âgés.