Mise à jour de l’information

Février 2025
Instructions concernant la préparation et l'utilisation des seringues préremplies respectivement de la solution injectable dans le flacon
Seringue préremplie:
Utilisation dans la population pédiatrique
Pour préparer la seringue préremplie en vue d'administrer le médicament à un nourrisson prématuré, suivre les étapes 1 et 2 ci-dessous, puis suivre le mode d'emploi fourni dans la boîte du dispositif d'administration pédiatrique PICLEO.
Utilisation dans la population adulte
Pour préparer la seringue préremplie en vue d'administrer le médicament à un patient adulte, suivre toutes les étapes ci-dessous.

   1.                    Dès que vous êtes prêt à utiliser Eylea, ouvrir le
                      carton et retirer le blister stérile. Ouvrir
                      délicatement le blister, en garantissant la stérilité
                      du contenu. Laisser la seringue dans le blister stérile
                      jusqu'à l'assemblage de celle-ci.
2.                    Retirer la seringue du blister stérile en utilisant une
                      technique aseptique.
3.                    Pour retirer le capuchon de la seringue, maintenir la     
                      seringue d'une main tout en utilisant l'autre main pour   
                      saisir le capuchon de la seringue entre l'index et le     
                      pouce. Remarque: dévisser (et non tirer) le capuchon de   
                      la seringue.                                              
4.                    Ne pas retirer le piston, afin de préserver la
                      stérilité du produit.
5.                    En utilisant une technique aseptique, fixer fermement     
                      l'aiguille d'injection sur l'extrémité luer lock de la    
                      seringue par un mouvement de rotation.                    
6.                    Contrôler la présence de bulles d'air dans la seringue    
                      en orientant l'aiguille vers le haut. Si des bulles       
                      d'air sont visibles, tapoter doucement la seringue avec   
                      le doigt pour faire monter les bulles.                    
7.                    Le volume en excès doit être éliminé avant l'injection.
                      Pour éliminer toutes les bulles et expulser l'excédent
                      de médicament, appuyer lentement sur la tige du piston
                      afin d'aligner la base du dôme du piston (pas la pointe
                      du piston) sur le repère de dosage sur la seringue
                      (correspondant à 50 µl, soit 2 mg d'aflibercept).
                      Remarque: il est absolument essentiel de positionner
                      correctement le piston; un positionnement incorrect du
                      piston peut en effet entraîner l'administration d'une
                      dose supérieure ou inférieure à la dose recommandée.
                      
8.                    Injecter le médicament avec précaution et en exerçant
                      une pression constante. Ne pas exercer de pression
                      supplémentaire dès que le piston atteint le fond de la
                      seringue. La solution résiduelle éventuellement visible
                      dans la seringue ne doit pas être administrée.
9.                    La seringue préremplie est destinée à un usage unique.
                      Tout résidu de produit non utilisé doit être éliminé
                      après l'injection.
 

 
Flacon:

   1.                    Retirer le capuchon en plastique et désinfecter la        
                      partie extérieure du bouchon en caoutchouc du flacon.     
2.                    Fixer l'aiguille-filtre 18G de 5μm (fournie dans la       
                      boîte) sur une seringue stérile luer lock de 1 ml.        
3.                    Pousser l'aiguille-filtre à travers le centre du
                      bouchon perforable du flacon jusqu'à ce que la totalité
                      de l'aiguille se trouve à l'intérieur du flacon et que
                      la pointe de l'aiguille touche le fond.
4.                    En utilisant une technique aseptique, prélever la         
                      totalité du contenu du flacon Eylea dans la seringue.     
                      Pour ce faire, maintenir le flacon en position droite,    
                      légèrement inclinée pour faciliter le prélèvement         
                      complet. Afin d'empêcher l'entrée d'air, il convient de   
                      vérifier que le biseau de l'aiguille-filtre est immergé   
                      dans le liquide. Pendant le prélèvement, continuer à      
                      maintenir le flacon en position inclinée. Veillez, au     
                      cours de cette opération, à ce que le biseau de           
                      l'aiguille-filtre soit immergé dans le liquide.           
                                                                                
5.                    Lors du prélèvement du contenu du flacon, veiller à
                      tirer suffisamment sur la tige du piston pour vider
                      complètement l'aiguille-filtre. Tout reste de produit
                      non utilisé doit être éliminé après l'injection.
6.                    Retirer l'aiguille-filtre et l'éliminer correctement. À
                      noter: l'aiguille-filtre ne doit pas être utilisée pour
                      l'injection intravitréenne.
7.                    En utilisant une technique aseptique, fixer fermement     
                      une aiguille de 0,3 × 13 mm sur l'extrémité luer lock     
                      de la seringue et visser.                                 
8.                    Vérifier la présence éventuelle de bulles d'air dans la   
                      seringue en orientant l'aiguille vers le haut. Si des     
                      bulles d'air sont visibles, tapoter doucement la          
                      seringue pour faire monter les bulles.                    
9.                    Expulser toutes les bulles et l'excès de médicament en
                      appuyant lentement sur le piston, jusqu'à ce que la
                      pointe du piston arrive à hauteur du repère 0,05 ml sur
                      la seringue.
                      A: Alignement avec le repère de dosage 0,05 ml pour
                      usage adulte