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Information professionnelle sur Buccolam, solution buccale:Neuraxpharm Switzerland AG
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Mises en garde et précautions

Une prudence particulière s'impose lors de l'administration de midazolam chez les patients à risque:
·patients de plus de 60 ans
·patients souffrant d'affection chronique ou présentant un état général fragilisé, p. ex.
·patients atteints d'insuffisance respiratoire chronique
·patients atteints d'insuffisance rénale chronique, de troubles de la fonction hépatique ou d'insuffisance cardiaque
·enfants présentant une faiblesse circulatoire
Ces patients à risque nécessitent éventuellement des doses plus faibles.
Le midazolam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance respiratoire, car le midazolam peut exacerber la dépression respiratoire.
L'administration concomitante de midazolam avec d'autres médicaments sédatifs / hypnotiques et dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, le coma et la mort. Il devrait être limité à la dose la plus faible possible et les patients doivent être surveillés pour les signes et les symptômes de la dépression respiratoire et de la sédation.
En raison du rapport métabolite/molécule mère plus élevé chez les enfants les plus jeunes, un risque de dépression respiratoire différée due aux concentrations actives élevées du métabolite ne peut pas être exclu chez les nourrissons entre 3 et 6 mois. De ce fait, l'administration de Buccolam chez les nourrissons de 3 à 6 mois ne doit être faite que sous surveillance médicale dans un établissement disposant d'un équipement de réanimation et permettant la surveillance de la fonction respiratoire, et dans lequel un équipement d'assistance respiratoire est également disponible en cas de besoin.
Le midazolam doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique ou une insuffisance hépatique ou cardiaque. Le midazolam peut s'accumuler chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique chronique, tandis que sa clairance peut être diminuée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque.
Les patients affaiblis sont plus sensibles aux effets des benzodiazépines sur le système nerveux central et des doses plus faibles peuvent éventuellement s'avérer nécessaires.
L'administration de midazolam doit être évitée chez les patients ayant des antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
Le midazolam peut provoquer une amnésie antérograde.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».

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