Posologie/Mode d’emploi

Le traitement par Maviret devrait être instauré et suivi par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hépatite C.
Posologie
La dose recommandée de Maviret est de 300 mg de glécaprévir/120 mg de pibrentasvir (trois comprimés de 100 mg/40 mg), à prendre simultanément une fois par jour avec de la nourriture (voir "Pharmacocinétique" ).
Le Tableau 1 et le Tableau 2 indiquent la durée recommandée du traitement par Maviret chez les différentes populations de patients infectées par le VHC de génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 avec maladie hépatique compensée (avec ou sans cirrhose).
Tableau 1: Durée de traitement recommandée chez les patients naïfs de traitement anti-VHCa

    Génotype du VHC                                           Durée de traitement
                                                          recommandée
Sans cirrhose                                             Avec cirrhose
                                                          compensée
1, 2, 3, 4, 5, 6                                          8 semaines            8 semaines
Y compris chez les patients co-infectés par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH).   a. Patients dont
l'infection actuelle n'a pas encore été traitée.

Tableau 2: Durée recommandée du traitement par Maviret chez les patients précédemment traités par l'interféron pégylé en association avec la ribavirine, avec ou sans sofosbuvir, ou par le sofosbuvir en association avec la ribavirine (PRS)a

     Génotype du VHC                     Traitement précédent  Durée du traitement
Sans cirrhose                       Avec cirrhose
                                    compensée
1, 2, 4, 5, 6                       PRS                   8 semainesb           12 semaines
3                                   PRS                   16 semaines
Y compris chez les patients
co-infectés par le virus de
l'immunodéficience humaine (VIH).
a. Patients chez lesquels le
traitement de l'infection
actuelle a échoué. b. On ne
dispose que de données limitées
concernant le traitement de 8
semaines chez les patients
infectés par le VHC de GT2, GT4,
GT5 ou GT6 (voir "Propriétés/Effet
s" ). Davantage de données sont
disponibles sur le traitement de
12 semaines. Une durée de
traitement de 12 semaines
pourrait donc être envisagée.

Dose omise
Si une dose de Maviret a été omise, la prise de la dose prescrite peut être rattrapée en l'espace de 18 heures. Si plus de 18 heures se sont écoulées après le moment habituel de la prise de Maviret, la dose omise ne doit plus être prise; le patient doit prendre sa dose suivante comme à l'ordinaire. Les patients doivent être instruits de ne pas prendre de double dose.
Groupes de patients particuliers
Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique de Maviret n'est requis chez les patients insuffisants rénaux de tout grade, y compris les patients dialysés (voir "Pharmacodynamique" et "Pharmacocinétique" ). Aucune différence de la concentration plasmatique n'est attendue entre 12 et 16 semaines de traitement. Une durée de traitement dépassant 12 semaines n'a toutefois pas été étudiée chez ce groupe de patients. Maviret doit être utilisé avec prudence chez les patients traités plus de 12 semaines (voir "Effets indésirables" , "Propriétés/Effets" et "Pharmacocinétique" .
Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique de Maviret n'est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh A). Chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child-Pugh B et C), Maviret est contre-indiqué (voir "Contre-indications" et "Pharmacocinétique" ).
Patients âgés
Aucun ajustement posologique de Maviret n'est requis chez les patients âgés (voir "Pharmacodynamique" et "Pharmacocinétique" ).
Pédiatrie
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez l'adolescent à partir de 12 ans (voir "Propriétés/Effets" et "Pharmacocinétique" ).
La sécurité et l'efficacité de Maviret chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est encore disponible.
Co-infection par le VHC et le VIH (virus de l'immunodéficience humaine)
Respecter les recommandations posologiques présentées dans les tableaux 1 et 2. Pour les recommandations posologiques concernant les virostatiques anti-VIH, voir "Interactions" . Voir "Mécanisme d'action/Pharmacodynamique" pour de plus amples informations. Les données de sécurité et d'efficacité de Maviret sont disponibles pour les patients sous traitement antirétroviral stable contre le VIH-1, comprenant le raltégravir, le dolutégravir l'elvitégravir/cobicistat ou la rilpivirine en association avec 2 des médicaments suivants: fumarate de ténofovir disoproxil, ténofovir alafénamide, emtricitabine, lamivudine, abacavir ou zidovudine (voir "Propriétés/Effets" ).
Patients transplantés hépatiques ou rénaux
Maviret peut être utilisé pendant 12 semaines chez les patients transplantés hépatiques ou rénaux. Une durée de traitement de 16 semaines devrait être envisagée chez les patients infectés par le génotype 3 du VHC et préalablement traités par peg-IFN et ribavirine avec ou sans sofosbuvir, ou par sofosbuvir et ribavirine. Une durée de traitement dépassant 12 semaines n'a toutefois pas été étudiée chez ce groupe de patients, et Maviret doit être utilisé avec prudence chez les patients transplantés, traités pendant plus de 12 semaines (voir "Effets indésirables" , "Propriétés/Effets" et "Pharmacocinétique" ).
Utilisation
Les comprimés pelliculés sont destinés à une prise par voie orale. Les patients doivent être instruits de prendre les comprimés avec de la nourriture, en avalant les comprimés entiers sans les croquer, les broyer ou les diviser (voir "Pharmacocinétique" ).