Remarques particulières

Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Stabilité après ouverture
Médicament reconstitué
La stabilité physico-chimique de Xenpozyme après reconstitution avec de l'eau stérile pour préparations injectables a été démontrée jusqu'à 48 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou à température ambiante (jusqu'à 25 °C). D'un point de vue microbiologique, le médicament reconstitué doit être utilisé immédiatement. Si la dilution n'est pas effectuée immédiatement, les durées et conditions de conservation pendant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C ou 6 heures à température ambiante (jusqu'à 25 °C).
Médicament dilué
La stabilité physico-chimique après dilution avec 9 mg/ml (0,9%) de solution injectable de chlorure de sodium entre 0,1 mg/ml et 3,5 mg/ml a été démontrée pendant 48 heures entre 2 °C et 8 °C ou à température ambiante (jusqu'à 25 °C).
D'un point de vue microbiologique, le médicament dilué doit être utilisé immédiatement. Si le médicament n'est pas utilisé immédiatement après dilution, les durées et conditions de conservation pendant l'utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre 2 °C et 8 °C, suivie de 12 heures (durée de la perfusion incluse) à température ambiante (jusqu'à 25 °C).
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (2-8 °C).
Conserver hors de portée des enfants.
Remarques concernant la manipulation
Xenpozyme est une poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon. Les flacons sont réservés à un usage unique.
Les perfusions doivent être administrées de manière progressive, de préférence à l'aide d'une pompe à perfusion.
Les instructions d'utilisation figurent à la fin de l'information professionnelle.
La poudre pour solution à diluer pour perfusion doit être reconstituée avec de l'eau stérile pour préparations injectables, diluée avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%), puis administrée par perfusion intraveineuse.
Les étapes de reconstitution et de dilution doivent être réalisées dans des conditions aseptiques. Des dispositifs de filtration ne doivent jamais être utilisés pendant la préparation de la solution pour perfusion. Éviter la formation de mousse pendant les étapes de reconstitution et de dilution.
La solution diluée doit être filtrée à l'aide d'un filtre en ligne à faible liaison protéique de 0,2 μm pendant l'administration.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation locale.