Grossesse, allaitement

Grossesse
À ce jour, il n'existe pas de données issues de l'expérience concernant l'emploi d'Enjaymo chez la femme enceinte. Il ne peut en être tiré aucune conclusion quant à la sécurité d'emploi d'Enjaymo pendant la grossesse. Les expérimentations animales n'ont pas révélé d'effets nocifs directs ou indirects concernant une toxicité sur la reproduction (voir rubrique «Données précliniques»).
On sait que les anticorps IgG humains peuvent traverser la barrière placentaire; le sutimlimab peut donc être transmis de la mère au fœtus en développement.
Par mesure de précaution, il convient d'éviter l'utilisation d'Enjaymo pendant la grossesse. Ne pas administrer Enjaymo pendant la grossesse, sauf en cas d'indication claire.
Allaitement
Il n'existe pas de données sur la présence de sutimlimab dans le lait maternel, les effets sur la production de lait ou les effets sur l'enfant allaité. On sait que les IgG maternelles passent dans le lait maternel. Il ne peut en être tiré aucune conclusion quant à la sécurité d'emploi d'Enjaymo pendant l'allaitement. Il convient de décider s'il faut interrompre l'allaitement ou le traitement par Enjaymo. Il faut alors prendre en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Les effets du sutimlimab sur la fertilité des mâles et des femelles n'ont pas été étudiés lors d'études expérimentales chez l'animal.