Indications/Possibilités d’emploi

Indication autorisée pour une durée limitée
Tumeurs associées à la maladie de von Hippel-Lindau (VHL)
Welireg en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL) qui nécessitent une thérapie pour des carcinomes à cellules rénales (CCR) associés à VHL, des hémangioblastomes du système nerveux central (SNC) ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques (TNEp), et qui ne nécessitent pas d'intervention chirurgicale immédiate.
Aucune donnée n'est disponible sur les tumeurs métastatiques associées à VHL (voir «Efficacité clinique»).
En raison de données cliniques incomplètes au moment de l'examen de la demande, cette indication est autorisée pour une durée limitée (art. 9a LPTh). L'autorisation à durée limitée est impérativement liée à la satisfaction de charges en temps opportun. Une fois ces charges satisfaites, l'autorisation à durée limitée pourra être transformée en autorisation ordinaire.
Indication autorisée pour une durée non limitée
Carcinome à cellules rénales (CCR) avancé
Welireg en monothérapie est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires (CCR) avancé non résécable, qui a progressé après deux lignes de traitement ou plus, dont un inhibiteur du PD-(L)1 et un inhibiteur de tyrosine kinase VEGF.