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Information professionnelle sur Nortriptyline Rivopharm:Rivopharm SA
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Effets indésirables

La nortriptyline peut provoquer des effets indésirables similaires à ceux des autres antidépresseurs tricycliques. Certains des effets indésirables énumérés ci-dessous (tels que les maux de tête, les tremblements, les troubles de l'attention, la sécheresse de la bouche, la constipation et la baisse de la libido) peuvent également être des symptômes de dépression et s'atténuent souvent lorsque l'état dépressif du patient s'améliore.
 
Les effets indésirables de la nortriptyline et/ou d'autres antidépresseurs tricycliques sont listés par système organique et par fréquence. Les fréquences sont listées comme suit : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000, <1/100) ; rare (≥1/10000, <1/1000) ; très rare (<1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Système organique     Fréquence                                        Terme préféré (PT)
Troubles du système   Rare                                             Dépression de la moelle
sanguin et lymphatiq                                                   osseuse, agranulocytose,
ue                                                                     leucopénie, éosinophilie,
                                                                       thrombocytopénie
Troubles endocrinien  Fréquence indéterminée                           Déficit en sécrétion
s                                                                      d'hormone antidiurétique
Alimentation et       Rare                                             Réduction de l'appétit
troubles métabolique                                                   
s                                                                      
Fréquence indétermin  Hyponatrémie
ée                    
Troubles mentaux      Fréquent                                         État de confusion, baisse de
                                                                       la libido
Peu fréquent          Hypomanie, manie, anxiété, insomnie, cauchemar
Rare                  Délire (chez les patients âgés), hallucination
Fréquence indétermin  Idées et comportements suicidaires1,
ée                    agitation, nervosité, réactions agressives,
                      délires, troubles de l'orgasme féminin,
                      augmentation de la libido, désorientation.
Troubles du système   Très fréquent                                    Tremblements, vertiges, maux
nerveux                                                                de tête
Fréquent              Trouble de l'attention, dysgueusie,
                      paresthésie, ataxie
Peu fréquent          Convulsion
Fréquence indétermin  Syndrome sérotoninergique2
ée                    
Affections oculaires  Très fréquent                                    Anomalie d'hébergement
Fréquent              Mydriase
Troubles de l'équili  Peu fréquent                                     Acouphènes
bre et de l'oreille                                                    
Maladies cardiaques   Très fréquent                                    Palpitations, tachycardie

 
 

                         Fréquent              Bloc auriculo-ventriculaire, bloc de branche
Rare                     Arythmie
Fréquence indéterminée   Syndrome de Brugada
                         (révélation)
Troubles des vaisseaux   Très fréquent         Hypotension orthostatique
sanguins                                       
Peu fréquent             Hypertension
Affections gastro-intes  Très fréquent         Sécheresse buccale, constipation, nausées/nausées
tinales                                        
Peu fréquent             Diarrhée, vomissemen
                         ts, œdème de la
                         langue
Rare                     Hypertrophie des
                         glandes salivaires,
                         iléus paralytique
Affections du foie et    Rare                  Jaunisse
de la bile                                     
Fréquence indéterminée   Cholestase
Affections de la peau    Très fréquent         Hyperhidrose
et du tissu sous-cutané                        
Peu fréquent             Éruption cutanée,
                         urticaire, œdème
                         facial
Rare                     Alopécie, réaction
                         de photosensibilité
Affections des reins     Peu fréquent          Rétention d'urine
et des voies urinaires                         
Troubles de l'appareil   Fréquent              Dysfonctionnement érectile
reproducteur et du sein                        
Rare                     Gynécomastie
Affections psychiatriqu  Fréquent              Fatigue
es troubles du site de                         
l'administration                               
Rare                     Pyrexie
Investigations           Fréquent              Poids élevé, électrocardiogramme anormal,
                                               électrocardiogramme QT prolongé,
                                               électrocardiogramme   QRS   complexe prolongé
Peu fréquent             Augmentation de la
                         pression intraoculai
                         re
                         Rare                  Diminution du poids, anomalie du test de la
                                               fonction hépatique, élévation de la phosphatase
                                               alcaline sanguine, augmentation des transaminases

1Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par la nortriptyline ou peu après l'arrêt du traitement.
2 Cet événement a été observé avec des médicaments sérotoninergiques, tels que la classe thérapeutique des antidépresseurs tricycliques.
 
Effets de classe
Des études épidémiologiques, menées principalement chez des patients âgés de 50 ans et plus, révèlent un risque plus élevé de fractures osseuses chez les patients recevant des SSRI et des TCA. Le mécanisme à l'origine de ce risque accru n'est pas connu.
 
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en
 
 
ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

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