Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Weisses bis blassgelbes, lyophilisiertes Pulver
Jede Durchstechflasche für den einmaligen Gebrauch enthält 100 mg Avalglucosidase alfa.
Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 10 mg Avalglucosidase alfa pro ml. Nach der Rekonstitution enthält jede Durchstechflasche 10,3 ml der rekonstituierten Lösung und ein extrahierbares Gesamtvolumen von 10,0 ml mit 10 mg/ml Nexviadyme. Jede Durchstechflasche enthält eine Überfüllung, um den Flüssigkeitsverlust während der Zubereitung auszugleichen. Durch diese Überfüllung wird sichergestellt, dass nach der Rekonstitution des gesamten Inhalts eine Lösung mit einer Konzentration von 10 mg/ml Nexviadyme vorliegt.