Indications/Possibilités d’emploi

Indication autorisée pour une durée limitée
Cancer du sein au stade précoce
Kisqali en association avec un inhibiteur de l'aromatase est indiqué dans le traitement adjuvant de patientes atteintes d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux (RH) positifs et à récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2) négatifs de stade II ou III ayant un risque élevé de récidive (voir «Efficacité clinique»).
Chez les femmes préménopausées ou périménopausées, l'inhibiteur de l'aromatase doit être associé à un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH).
En raison de données cliniques incomplètes au moment de l'examen de la demande, cette indication est autorisée pour une durée limitée (art. 9a LPTh). L'autorisation à durée limitée est impérativement liée à la satisfaction de charges en temps opportun. Une fois ces charges satisfaites, l'autorisation à durée limitée pourra être transformée en autorisation non limitée.
Indication autorisée pour une durée non limitée
Cancer du sein avancé ou métastatique
Kisqali est indiqué dans le traitement d'adultes atteints de cancer du sein (localement) avancé ou métastatique, à récepteurs hormonaux (RH) positifs et à récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 ([HER2] human epidermal growth factor receptor 2) négatifs en association avec:
·un inhibiteur de l'aromatase comme traitement endocrinien initial ou
·le fulvestrant comme traitement initial ou après un traitement endocrinien préalable de femmes ménopausées ou d'hommes.
Chez les femmes préménopausées ou périménopausées ou les hommes, le traitement endocrinien doit être associé à un agoniste de l'hormone de libération de l'hormone lutéinisante (LH-RH).