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Information professionnelle sur Fentalis, patch transdermique:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDAfficher les changementsimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
PrésentationsTitulaireMise à jour 

Propriétés/Effets

Code ATC
N02AB03
Mécanisme d'action
Le fentanyl est un analgésique opioïde qui interagit principalement avec le récepteur opioïde µ.
Pharmacodynamique
Les principaux effets thérapeutiques sont une analgésie et une sédation.
Efficacité clinique
Sécurité et efficacité chez les patients pédiatriques
La sécurité du fentanyl pour le traitement de douleurs chroniques a été étudiée chez 289 participants pédiatriques âgés de 2 à 17 ans dans 3 études cliniques ouvertes. Quatre-vingt enfants avaient 2 à 6 ans. Chez 110 des 289 participants à ces 3 études, le traitement par le fentanyl a été instauré à une dose de 12 microgrammes/heure. Parmi ces 110 participants, 23 (20,9%) recevaient auparavant <30 mg d'équivalent morphine par voie orale par jour, 66 (60,0%) recevaient 30 à 44 mg d'équivalent morphine par voie orale par jour et 12 (10,9%) recevaient au moins 45 mg d'équivalent morphine par voie orale par jour (aucune donnée disponible pour 9 participants [8,2%]). Chez les autres 179 participants, la dose initiale était de 25 microgrammes/heure et plus et 174 d'entre eux (97,2%) recevaient une dose d'opioïde d'au moins 45 mg d'équivalent morphine par voie orale par jour. Parmi les 5 participants restants, ayant reçu une dose initiale d'au moins 25 microgrammes/heure et dont la dose antérieure d'opioïde était <45 mg d'équivalent morphine par voie orale par jour, 1 participant (0,6%) recevait auparavant <30 mg d'équivalent morphine par voie orale par jour et 4 (2,2%) recevaient 30 à 44 mg d'équivalent morphine par voie orale par jour (voir la rubrique «Effets indésirables»).

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