Contre-indications

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients conformément à la composition.
Patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Influence du lopinavir/ritonavir sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Kaletra contient du lopinavir et du ritonavir, deux inhibiteurs de l'isoforme CYP3A du cytochrome P450. Kaletra ne doit pas être associé à des médicaments dont la clairance dépend fortement du CYP3A et pour lesquels une élévation de la concentration plasmatique est associée à des effets indésirables graves et/ou engageant le pronostic vital. Parmi ces médicaments figurent notamment:
·L'alfuzosine, de la classe des antagonistes des adrénorécepteurs alpha 1;
·La ranolazine (anti-angineux);
·Dronédarone;
·L'acide fusidique, de la classe des antibiotiques;
·Le nératinib, l'apalutamide (agents anticancéreux);
·Le midazolam, le triazolam et les alcaloïdes de l'ergot de seigle (par ex. l'ergotamine, la dihydroergotamine, l'ergométrine et la méthylergométrine), car la marge thérapeutique de ces substances est étroite;
·L'amiodarone, l'astémizole, la quinidine, le cisapride et la terfénadine, car ces substances ont une marge thérapeutique étroite et car des augmentations de leurs concentrations plasmiques peuvent entraîner des allongements de l'intervalle QTc et des torsades de pointes (toutes ces substances sont non autorisées en Suisse, à l'exception de l'amiodarone);
·La lurasidone, le pimozide (non autorisé en Suisse) (antipsychotiques);
·Elbasvir/grazoprévir (antiviraux anti hépatite C à action directe);
·Agents modifiant les lipides;
·Lovastatine, simvastatine (inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase);
·Lomitapide (non autorisé en Suisse) (inhibiteur de la protéine microsomale de transfert des triglycérides (PMT));
·Salmétérol;
·Quétiapine;
·Colchicine chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants hépatiques (non autorisé en Suisse).
Kaletra inhibe in vitro le CYP2D6 moins fortement que le CYP3A. La pertinence clinique de cette inhibition n'a pas été étudiée. C'est pourquoi dans l'attente de données complémentaires, Kaletra ne doit pas être associé à des médicaments (comme par ex. la flécaïnide et la propafénone) dont le métabolisme dépend fortement du CYP2D6 et pour lesquels une élévation de la concentration plasmatique est associée à des effets indésirables graves et/ou engageant le pronostic vital (voir «Interactions»).
L'administration concomitante de sildénafil pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire avec du lopinavir/ritonavir est contre-indiquée. L'administration concomitante de vardénafil ou d'avanafil et de lopinavir/ritonavir est contre-indiquée.
Influence d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du lopinavir/ritonavir
Le lopinavir/ritonavir est principalement métabolisé par le CYP3A. L'administration concomitante de lopinavir/ritonavir et d'inducteurs du CYP3A peut abaisser les concentrations plasmatiques de lopinavir et réduire l'effet thérapeutique.
Les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) ne doivent pas être associées au lopinavir et au ritonavir en raison du risque de diminution des concentrations plasmatiques et de l'activité clinique du lopinavir et du ritonavir, ainsi que du risque de formation de résistance (voir «Interactions»).
La rifampicine ne doit pas être administrée en même temps que Kaletra car cette association peut entraîner une diminution importante des concentrations de lopinavir qui peuvent diminuer significativement l'efficacité du lopinavir (voir aussi «Interactions»).
L'apalutamide peut réduire l'exposition à Kaletra et entraîner une éventuelle perte de réponse virologique (voir aussi «Interactions»).
Kaletra sirop est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 mois, les femmes enceintes, les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale et ceux traités par disulfirame ou métronidazole en raison du risque accru de toxicité de l'excipient propylèneglycol (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
Enfants de moins de 2 ans: voir «Mises en garde et précautions».